آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد EN ISO 14607 ارائه می دهد. EN ISO 14607 الزامات خاصی را برای ایمپلنت سینه مشخص می کند.
در مورد ایمنی، این استاندارد الزامات مربوط به عملکرد مورد نظر، ویژگی های طراحی، مواد، ارزیابی طراحی، ساخت، بسته بندی، استریلیزاسیون و اطلاعات ارائه شده توسط سازنده را مشخص می کند.
سه سطح استاندارد بین المللی برای ایمپلنت های جراحی غیرفعال وجود دارد. اینها به شرح زیر است (سطح 1 بالاترین است):
این استاندارد یک استاندارد سطح 2 است و شامل الزامات خاصی برای خانواده ای از ایمپلنت های سینه است. استاندارد سطح 1، ISO 14630، شامل الزاماتی است که برای تمام ایمپلنت های جراحی غیرفعال اعمال می شود. همچنین نشان می دهد که الزامات اضافی در استانداردهای سطح 2 و سطح 3 وجود دارد.
EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست EN ISO 14607 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
