EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده آزمایش EN ISO 17665-2 ارائه می دهد. این استاندارد راهنمایی کلی در مورد توسعه، تأیید و کنترل معمول فرآیندهای استریلیزاسیون حرارت مرطوب ارائه می دهد و هدف آن توصیف الزامات مندرج در EN ISO 17665-1 است. راهنمایی ارائه شده در این مشخصات فنی برای تشویق عملکرد خوب در فرآیندهای استریلیزاسیون با حرارت مرطوب و کمک به کسانی که فرآیندهای استریلیزاسیون با حرارت مرطوب را مطابق با EN ISO 17665-1 توسعه و تأیید می کنند ارائه شده است.
تجهیزات پزشکی بازفرآوری شده در مراکز بهداشتی و درمانی شامل طیف گسترده ای از محصولات با سطوح مختلف بار زیستی است. تمیز کردن مناسب و کامل قبل از استریل کردن محصول و ضدعفونی کردن آن در صورت لزوم برای استفاده ایمن ضروری است. بارهای محصول مختلط در مراکز مراقبت های بهداشتی رایج است، با حجم تولید بر اساس تقاضای تاریخی و پیش بینی شده برای محصول استریل تعیین می شود.
گرمای مرطوب آب در دمای بالا است. گرمای مرطوب می تواند به صورت بخار اشباع شده یا در محل با اعمال انرژی حرارتی به آب موجود در محصول تولید شود. رطوبت به عنوان وسیله ای برای انتقال انرژی حرارتی به میکروارگانیسم ها عمل می کند.
آلاینده های معلق در ماده استریل کننده می توانند سمی و خورنده باشند و مانعی بین میکروارگانیسم و عامل استریل کننده ایجاد کنند. آنها از آب گرم شده یا بخار شده یا از تماس بین مواد و عامل ضدعفونی کننده در طول تولید و حمل و نقل به دستگاه استریل کننده به وجود می آیند. اگر سطح آلاینده ها در عامل استریل کننده می تواند تحت تأثیر کیفیت آب تغذیه سیستم تولید بخار باشد، کیفیت آب تغذیه باید مشخص شود.
پارامترهای فرآیند باید برای تجهیزات مورد استفاده معتبر باشد. آنها باید بهینه شوند تا اطمینان حاصل شود که شرایط قرار گرفتن در معرض مشخص برای خانواده های محصول شناسایی شده به طور معمول در سراسر محفظه استریل کننده به دست می آید و حداکثر دما و نرخ تغییر در متغیر فرآیند (مانند دما و فشار) باعث آسیب یا خرابی محصول نمی شود.
مشخصات فرآیند استریلیزاسیون باید شامل تمام پارامترهای فرآیندی باشد که نمایه نوردهی را در طول چرخه عملیاتی تعریف می کند. همچنین باید شامل مواردی باشد که برای تأیید تکرارپذیری استفاده می شوند. بخشی از چرخه عملیاتی که در آن کشندگی ایجاد می شود باید تعریف شود و حدهای بالایی و پایینی هر پارامتر فرآیندی که می تواند هم بر این کشندگی و هم بر عملکرد دستگاه پزشکی تأثیر بگذارد، باید تعریف شود.
EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست EN ISO 17665-2 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
