EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده تست ISO 14708-4 ارائه می دهد. این استاندارد الزامات خاصی را برای دستگاه‌های پزشکی قابل کاشت فعال که برای رساندن یک ماده دارویی به مکان‌های خاص در بدن انسان در نظر گرفته شده است، مشخص می‌کند تا اطمینان اولیه ایمنی را هم برای بیماران و هم برای کاربران فراهم کند. جایگزین و تکمیل کننده ISO 14708-1 است. الزامات این استاندارد بر الزامات ISO 14708-1 ارجحیت دارد.
این استاندارد برای دستگاه‌های پزشکی قابل کاشت فعال که برای رساندن مواد دارویی به مکان‌های خاص در بدن انسان در نظر گرفته شده است، اعمال می‌شود.
آزمایش‌های مشخص‌شده در این استاندارد، آزمایش‌هایی هستند که برای نشان دادن انطباق روی نمونه دستگاه انجام می‌شوند و برای استفاده در آزمایش‌های معمول محصولات تولیدی در نظر گرفته نشده‌اند.
این بخش از ISO 14708 الزامات خاصی را برای دستگاه‌های پزشکی قابل کاشت فعال مشخص می‌کند که برای رساندن یک ماده دارویی به سایت‌های خاص در بدن انسان در نظر گرفته شده است تا اطمینان اولیه ایمنی را هم برای بیماران و هم برای کاربران فراهم کند. الزامات این بخش از ISO 14708 بر الزامات ISO 14708-1 ارجحیت دارد.
پمپ تزریق قابل کاشت وسیله‌ای است که جریان ثابت یا سرعت جریان متغیری را فراهم می‌کند که در آن یک ماده دارویی از طریق یک کاتتر کاشته‌شده به مکان‌های خاص در بدن انسان منتقل می‌شود. برای تنظیم پارامترهای دستگاه می توان از یک برنامه نویس خارجی استفاده کرد.
این قسمت از ISO 14708 به کلیه قطعات و لوازم جانبی پمپ های تزریق قابل کاشت از جمله کاتترها، کیت های پر کردن مجدد، کیت های پورت دسترسی مستقیم، برنامه نویس ها و نرم افزارهای مرتبط می پردازد.
قرار نیست همه قطعات یا لوازم جانبی به طور کامل یا جزئی کاشته شوند، اما برخی الزامات برای قطعات و لوازم جانبی غیرقابل کاشت باید مشخص شود اگر این امر می تواند بر ایمنی یا عملکرد مورد نظر سازنده تأثیر بگذارد.
EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست ISO 14708-4 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
