EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده تست ISO 15674 ارائه می دهد. ISO 15674 الزاماتی را برای سیستم‌های مخزن کاردیوتومی/ورید پوسته سخت خارج از بدن و کیسه‌های مخزن ورید نرم که برای ذخیره خون در طی جراحی بای پس قلبی ریوی (CPB) در نظر گرفته شده است، مشخص می‌کند.
ISO 15674 یک استاندارد در زمینه ایمپلنت های قلبی عروقی و اندام های مصنوعی است. به طور خاص، به سیستم‌های مخزن وریدی/کاردیوتومی پوسته سخت فیلتر شده و فیلتر نشده و همچنین کیسه‌های مخزن ورید نرم مربوط می‌شود. این سیستم ها اجزای مهمی در جراحی قلب و عروق و روش های گردش خون خارج از بدن هستند.
کاردیوتومی پوسته سخت/سیستم های مخزن وریدی: این سیستم ها در جراحی قلب و سایر روش های مربوط به گردش خون خارج از بدن (گردش خون در خارج از بدن) استفاده می شوند. آنها برای جمع‌آوری و نگهداری موقت خون طراحی شده‌اند و به تیم جراحی اجازه می‌دهند تا هوا، زباله‌ها و سایر اجزای ناخواسته را قبل از ورود مجدد خون به سیستم گردش خون بیمار از خون خارج کنند. طراحی پوسته سخت، پشتیبانی ساختاری و محافظت از مخزن را فراهم می کند و خون را در طول عمل از آلاینده ها عاری می کند.
فیلترها (اختیاری): برخی از سیستم های مخزن کاردیوتومی/وریدی مجهز به فیلتر هستند. این فیلترها به گونه ای طراحی شده اند که ذرات یا زباله های موجود در خون را گرفته و از ورود مجدد آنها به جریان خون بیمار جلوگیری می کنند. فیلترها نقش مهمی در حفظ کیفیت خون و کاهش خطر عوارض در طول عمل دارند.
کیسه های مخزن ورید نرم: علاوه بر مخازن با پوسته سخت، کیسه های مخزن ورید نرم نیز وجود دارد. این کیسه‌ها انعطاف‌پذیرتر هستند و می‌توانند در روش‌هایی که فضا محدود است یا انعطاف‌پذیری مخزن مفید است، مفید باشند. کیسه‌های مخزن ورید نرم نیز به منظور جمع‌آوری و نگهداری خون در طول پروسیجر عمل می‌کنند.
ISO 15674 الزامات و مشخصات این اجزای ایمپلنت قلبی عروقی را استاندارد می کند و ایمنی، عملکرد و سازگاری آنها با دستگاه های پزشکی و روش های جراحی را تضمین می کند. این استاندارد به عواملی مانند طراحی، مواد، برچسب‌گذاری، زیست سازگاری، عقیم‌سازی و تست عملکرد می‌پردازد.
با پایبندی به ISO 15674، تولیدکنندگان و متخصصان پزشکی می توانند اطمینان حاصل کنند که اجزای ایمپلنت قلبی عروقی که استفاده می کنند مطابق با استانداردهای بین المللی کیفیت و ایمنی هستند. این به نوبه خود به نتایج بهتر بیمار کمک می کند و خطرات مربوط به روش های جراحی قلب و عروق و گردش خون خارج از بدن را کاهش می دهد.
EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست ISO 15674 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
