آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد ISO 25539-1 ارائه می دهد. ISO 25539-1 الزامات ارزیابی سیستم های اندوواسکولار و الزامات اصطلاحات، ویژگی های طراحی و اطلاعات ارائه شده توسط سازنده بر اساس اطلاعات پزشکی موجود را مشخص می کند.
راهنمای توسعه روش‌های آزمایش آزمایشگاهی در پیوست اطلاعاتی این استاندارد موجود است.
ISO 25539-1 برای سیستم‌های اندوواسکولار مورد استفاده برای درمان آنوریسم‌ها، تنگی‌ها یا سایر ناهنجاری‌ها یا پاتولوژی‌های عروقی (مانند برش‌ها، برش‌ها) یا ایجاد شنت بین عروق (مانند ایجاد یک شانت پورتوسیستمیک داخل کبدی ترانس ژوگولار) کاربرد دارد.
برخی از الزامات مختص درمان اندوواسکولار آنوریسم یا تنگی شریانی است. اگرچه استفاده از سیستم های اندوواسکولار به غیر از درمان آنوریسم شریانی یا تنگی توسط این استاندارد پوشش داده شده است، الزامات و آزمایشات خاصی شرح داده نشده است. به طور مشابه، پیکربندی‌های پروتز خاصی پوشش داده شده است، اما الزامات و آزمایش‌های خاصی برای این دستگاه‌ها فاش نشده است.
ISO 25539-1 برای روش‌ها و دستگاه‌هایی که قبل از معرفی سیستم اندوواسکولار استفاده شده‌اند، مانند دستگاه‌های آنژیوپلاستی با بالون اعمال نمی‌شود.
جزء دریچه ای کانال های دریچه ای تشکیل شده با یک جزء پروتز اندوواسکولار و ترکیب جزء دریچه دار و جزء پروتز اندوواسکولار از حوصله این سند خارج است. این استاندارد ممکن است به تعیین ارزیابی مناسب اجزای پروتز اندوواسکولار مجرای دریچه ای کمک کند، اما الزامات و آزمایشات خاصی برای این دستگاه ها شرح داده نشده است.
EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست ISO 25539-1 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
