ایمپلنت های ISO 5838-1 برای جراحی، پین ها و سیم های اسکلت فلزی، قسمت 1: استاندارد تست الزامات عمومی

تست های پزشکی

ایمپلنت های ISO 5838-1 برای جراحی، پین ها و سیم های اسکلت فلزی، قسمت 1: استاندارد تست الزامات عمومی

آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد ISO 5838-1 ارائه می دهد. این بخش از ISO 5838 الزامات کلی را برای پین‌ها و سیم‌های اسکلت فلزی برای استفاده در جراحی استخوان، به استثنای سیم‌های اتصال و خمش، مشخص می‌کند.

ایمپلنت های ISO 5838-1 برای جراحی، پین ها و سیم های اسکلت فلزی، قسمت 1: استاندارد تست الزامات عمومی

پین‌ها و سیم‌های قاب با کشش سرد یا فرآیند کار سرد تولید می‌شوند. منابع مجاز نیست. اگر برای تغییر شکل نقاط ساخته شده از فولاد ضد زنگ نیاز به گرمایش موضعی باشد، این تنها در صورتی مجاز است که بتوان نشان داد که کل محصول نهایی با آزمون خوردگی بین دانه ای مطابق با ISO 3651-2 مطابقت دارد.

پوشش بیرونی باید عاری از فرز، خراش و سایر عیوب قابل مشاهده با چشم غیر مسلح باشد. برای اطمینان از غیرفعال شدن سطح، محصولات به درستی درمان می شوند.

الزامات 14630 ISO 11.3 اعمال می شود و باید در صورت لزوم شامل جزئیات زیر باشد:

  • نام محصول؛
  • ابعاد مشخصه؛
  • خواص مواد؛
  • مشخصات ابعادی مته مناسب.

الزامات ISO 14630، 11.5 اعمال می شود و در صورت اجازه ابعاد باید شامل جزئیات زیر باشد:

  • نام سازنده یا علامت تجاری؛
  • کد دسته ای؛

EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست ISO 5838-1 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ