نیتروزامین یا N-nitrosoamines به هر مولکولی که شامل یک گروه عملکردی نیتروسو باشد اشاره دارد. این مولکول ها نگران کننده هستند زیرا ناخالصی های نیتروسامین احتمالاً برای انسان سرطان زا هستند.
آنها ثابت کرده اند که در آزمایشات حیوانی سرطان زا هستند ، اما هنوز توافق کاملی در مورد کانروژنیک بودن آنها در انسان حاصل نشده است. وجود نیترازمین در داروها به هیچ وجه پذیرفته نیست ، اگرچه این ماده در برخی از غذاها ، منابع آب آشامیدنی ، مواد آرایشی و محصولات مراقبت شخصی وجود دارد.
تشکیل نیتروزامین معمولاً فقط در صورت واکنش آمین های ثانویه یا ثانویه با اسید نیتروژن امکان پذیر است. اسید نیتروژن خود ناپایدار است ، اما در شرایط اسیدی می تواند از نیتریت ها تشکیل شود. به طور خاص ، آلودگی از منابع خارجی به عنوان منبع محتوای نیتروزآمین شناخته شده است.
نیتروسودیمتیل آمین (NDMA) و نیتروسودیتیل آمین (NDEA) در گروهی طبقه بندی می شوند که توسط آژانس بین المللی تحقیقات جهانی سرطان ، احتمالاً مواد سرطان زای انسانی سازمان بهداشت جهانی طبقه بندی شده اند. با وجود قدرت این ناخالصی ها ، خطر ناخالصی های نیتروزامین در سطح یافت شده هنوز بسیار کم است که باعث ایجاد سرطان در انسان می شود. برای این دو نیتروزامین ، فقط داده های سمیت خاص ناخالصی محدود موجود است. به دلیل شباهت های ساختاری ، تصور می شود چندین گونه دیگر نیتروزامین از نظر تنظیم کننده های بین المللی نمای سم شناسی مانند NDMA و NDEA دارند.
در کشورهای اتحادیه اروپا ، از تولیدکنندگان خاص خواسته شده است که فرایندهای تولید خود را بازبینی کرده و در صورت لزوم ، آنها را اصلاح کنند تا ناخالصی های نیتروسامین به طور عملی کاهش یابد. برای این تغییرات یک دوره گذار دو ساله مجاز است. در طی این دوره گذار ، محدودیت های میانی تعیین شده برای محصولات اعمال می شود. در کشورهای اتحادیه اروپا ، دسته ای از محصولات که برای یک ناخالصی فردی بیش از این محدودیت ها هستند یا دسته های حاوی NDMA و NDEA مجاز نیستند.
سطح پایین ناخالصی های نیتروزامین مشکلاتی را برای آزمایش ایجاد می کند. برای کمک به آزمایش نمونه ها ، اداره داروی غذایی ایالات متحده (FDA) چندین روش آزمایش را منتشر کرده است تا هنگام تعیین محتوای نیتروزامین در نظر گرفته شود. به همین ترتیب ، شبکه آزمایشگاه های کنترل داروی رسمی شورای اروپا چندین روش آزمایشی منتشر کرده است که باید در هنگام آزمایش نیتروزآمین ها در نظر گرفته شود.
چند روش تست نیتروزامین که به طور کلی در آزمایشگاه های پیشرفته انجام می شود:
در همین حال ، از سال 2018 ، محصولات دارویی متعددی به دلیل مقادیر غیر قابل قبول نیتروزآمین فراخوانده شده اند. دانشمندان برای کمک به آزمایش این محصولات از نظر وجود نیتروزامین ، روشهای آزمایشی را برای شناسایی و اندازه گیری تعداد زیادی از نیتروزامینهای مختلف ، از جمله کروماتوگرافی گازی - طیف سنجی جرمی (GC-MS) و کروماتوگرافی مایع - طیف سنجی جرمی (LC-MS) ایجاد کرده اند. توسعه یافته است.
به طور خلاصه ، ترکیبات N-nitroso (NOCs) یا نیتروزامین ها منجر به فراخوان محصولات با مشخصات بالا بارها شده است ، چه در صنایع دارویی ، صنایع غذایی یا حتی محصولات آرایشی. نیتروزامین ها می توانند سرطان زا و ژنوتوکسیک باشند و کیفیت و ایمنی محصول را به خطر بیندازند. به خصوص N-nitrosodimethylamine (NDMA) یک ماده سرطان زا بسیار قوی است که آثار آن به طور گسترده ای در غذاها شناسایی می شود. NOC به طور بالقوه از چندین طریق وارد زنجیره غذایی می شوند. به عنوان مثال ، از طریق محصولات محافظت از محصول ، که به آنها محدود نمی شود ، برای افزایش بازده کشاورزی ، نمک سدیم یا پتاسیم برای محافظت از گوشت های خاص در برابر آلودگی باکتریایی یا در نتیجه خشک شدن مستقیم آتش در برخی از مواد غذایی ، استفاده می شود. تعیین آنها به انجام آزمایش های دقیق و دقیق بستگی دارد.
EUROLAB با داشتن مارک تجاری TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme AŞ و معتبر توسط سازمان های ملی و بین المللی ، تحولات جهان را در زمینه علم و فناوری از نزدیک دنبال می کند و دارای کادری قدرتمند است که به طور مداوم خود را بهبود می بخشد. همچنین از تجهیزات آزمون مدرن استفاده می کند و از روش های آزمایشی پذیرفته شده در سراسر جهان استفاده می کند.
با داشتن این زیرساخت قوی ، EUROLAB همچنین خدمات آزمایش نیتروزامین را برای صنایع دارویی ، اسباب بازی و لوازم آرایشی و بهداشتی در زمینه خدمات آزمایش و صدور گواهینامه ارائه می دهد که به شرکت ها از همه بخش ها ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
