آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد USP 71 ارائه می دهد. این استاندارد به آزمایش استریلیت برای آزمایش معمول رهاسازی و همچنین فرآیند تأیید استریلیزاسیون نیاز دارد.
تست عقیمی فیلتراسیون غشایی روش ارجح برای محصولات دارویی است. استفاده مناسب از این آزمایش برای دستگاه هایی است که حاوی ماده نگهدارنده و باکتریواستاتیک و قارچ کش به روش انتقال مستقیم هستند.
با فیلتراسیون غشایی، مفهوم این است که میکروارگانیسم ها روی سطح یک فیلتر اندازه منافذ زیر میکرونی جمع می شوند. این فیلتر پارتیشن بندی شده و به محیط مناسب منتقل می شود.
این استاندارد روش ارجح برای وسایل پزشکی است زیرا دستگاه در طول دوره نهفتگی در تماس مستقیم با محیط آزمایش است. میکروارگانیسم‌های زنده‌ای که می‌توانند پس از عقیم‌سازی درون یا روی محصول باقی بمانند، محیطی ایده‌آل برای رشد و تکثیر در آن دارند. این امر به ویژه در مورد میکروارگانیسم های آسیب دیده که آسیب ناشی از فرآیند استریلیزاسیون غیر کشنده است، صادق است.
همه میکروارگانیسم ها دارای مکانیسم های ترمیم بیولوژیکی هستند که می توانند از شرایط محیطی مساعد برای رشد استفاده کنند. روش انتقال مستقیم به نفع این میکروارگانیسم های آسیب دیده است. کل محصول باید در مایع آزمایش غوطه ور شود. در دستگاه های بزرگ، نواحی تماس بیمار باید غوطه ور شوند.
EUROLAB به سازندگان با انطباق تست USP 71 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
