آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را تحت استاندارد USP CLASS VI ارائه می دهد. تست درجه USP یکی از رایج ترین روش های آزمایش برای تعیین زیست سازگاری مواد است. شش کلاس وجود دارد که VI سخت ترین کلاس است.
آزمایش‌های کلاس VI با هدف مستندسازی عدم وجود واکنش‌های مضر یا اثرات طولانی مدت بدن ناشی از مواد شیمیایی شسته شده از مواد پلاستیکی انجام می‌شود. استانداردهای تست کلاس USP توسط داروسازی ایالات متحده و فرمول ملی (USP-NF)، سازمانی که مسئول کیفیت و ایمنی وسایل پزشکی و مواد غذایی است، تنظیم شده است.
آزمایشات کلاسی اغلب بر روی مواد پلاستیکی انجام می شود که با داروهای تزریقی و سایر مایعات موجود در مراحل مختلف فرآیند تولید دارو در تماس هستند.
تست USP کلاس VI با تولید عصاره محصول با مایعات استخراج مختلف مانند پلی اتیلن گلیکول و روغن نباتی و تزریق آن در داخل بدن (زنده) به نمونه (خرگوش و موش) برای مشاهده پاسخ بیولوژیکی عصاره انجام می شود.
آزمایش درجه اغلب برای تولید دارو به دلیل سازگاری با سمیت کم و استانداردهای زیست سازگاری دقیق مورد نیاز است. مهم است بدانید که هیچ سطحی در تماس با سیال، مواد شیمیایی مضر را در سیال منتقل شده آزاد نمی کند.
تست کلاس VI به طور کامل واکنش بدن، پوست و بافت زنده را برای اطمینان از ایمنی بررسی می کند. USP کلاس VI یک استاندارد رایج برای ویال های دارویی، اتصالات، سیستم های یکبار مصرف و قطعات ساخته شده است.
EUROLAB به سازندگان با انطباق تست USP CLASS VI کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
