آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد 21 CFR قسمت 211 ارائه می دهد. حداقل الزامات GMP برای محصولات دارویی نهایی را تشریح می کند. بخش 211 همچنین حوزه های مختلفی از جمله پرسنل، تاسیسات و تجهیزات، فرآیندهای تولید، تست پایداری و برچسب گذاری را پوشش می دهد.
مطابقت با دستورالعمل 21 CFR برای داروها مستلزم مدیریت مؤثر عملکردهای مختلف GMP است تا اطمینان حاصل شود که محصولات دارویی الزامات ایمنی، کیفیت، قدرت و خلوص را برآورده می کنند.
خودکارسازی کیفیت و مدیریت تولید مؤثرترین راه برای شرکتهای دارویی برای مدیریت مشترک همه جنبههای توسعه محصول دارویی است.
هر ساختمان یا محل مورد استفاده در ساخت، فرآوری، بسته بندی یا نگهداری یک فرآورده دارویی باید دارای اندازه، ساخت و ساز و مکان مناسب باشد تا نظافت، نگهداری و عملیات مناسب را تسهیل کند.
هر ساختمانی باید فضای کافی برای قرار دادن منظم تجهیزات و مواد داشته باشد تا از مخلوط شدن و آلودگی بین اجزای مختلف، ظروف فرآورده های دارویی، درب ها، برچسب ها، مواد در حال فرآیند یا فرآورده های دارویی جلوگیری شود. جریان اجزاء، ظروف فرآوردههای دارویی، دربها، برچسبگذاری، مواد در حال فرآیند و فرآوردههای دارویی از ساختمان یا محل باید طوری طراحی شود که از آلودگی جلوگیری شود.
EUROLAB به سازندگان با انطباق تست 21 CFR Part 211 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
