ITSA 7E نسخه جدیدی از آزمایشات سری 7 است که اثرات مواجهه با دما در خارج از محصولات بسته بندی شده جداگانه را که از طریق سیستم تحویل بسته ارسال می شوند ، ارزیابی می کند. هنگامی که به عنوان یک استاندارد مستقل مورد استفاده قرار می گیرد ، برای آزمایش عمومی و کفایت ظروف حمل و نقل عایق بندی شده مفید است.
طبق استانداردهای ISTA 7E ، آزمایشات مطابق با دستورالعملهای اداره داروی فدرال (FDA) و مرکز ارزیابی و تحقیقات دارو (CDER) توصیه می شود. علاوه بر این ، ظرف حمل و نقل مهر و موم شده عملکرد حرارتی آن را تأیید می کند. فرآیند صلاحیت کاربر نهایی محصول و تأمین کننده محصول سود می برد. با بسته بندی حرارتی می توانید مطمئن باشید که این محصول حداکثر ماندگاری دارد. زنجیره تأمین منجر به هزینه کمتری می شود و این محصول را مقرون به صرفه تر می کند.
برای شروع آزمون ISTA 7E ، آزمایشگاه آزمایش باید تعداد مناسبی از نمونه ها را برای آزمایش ببرد. بسته و محصول نباید برای به دست آوردن بهترین نتایج آزمایش مورد استفاده قرار بگیرد ، که این یک نمایش دقیق از شرایط حمل و نقل در نمونه است. اگر بسته بندی و محصول واقعی موجود نباشد ، می توانید از جایگزین ها در حد امکان استفاده کنید تا در حد ممکن به نمونه اصلی نزدیک شود.
در طول تست ، محصول و بسته بندی به عنوان یک واحد در نظر گرفته می شوند. ISTA توصیه می کند هر بار سه نمونه را با استفاده از یک نمونه جدید آزمایش کنید تا نتایج دقیقی کسب کنید. مبرد یا تثبیت کننده دما باید مبرد واقعی مورد استفاده در طول تولید باشد. برای اطمینان از نمونه های کامل آزمایش ، آنها باید به یک جعبه بالا فرستاده شوند یا در آزمایشگاه سوار شوند. نمونه آزمایش در معرض تهویه دما قرار می گیرد.
برای تعیین معیارها برای سنجش عملکرد از راهنماهای ISTA استفاده خواهد شد. بسته بندی در اتاق های تهویه مطبوع قرار داده شده و مطابق با دما و رطوبت مشخص شده تنظیم می شود. هر گونه نشانه ای از خسارت ، وخامت و یا آسیب دیدن دستگاه یا بسته مشاهده می شود.
در پایان آزمون ، EUROLAB گزارشی جامع را ارائه می دهد که تشریح مراحل تست خاص مورد استفاده را نشان می دهد. این شامل اختلاف دما و رطوبت مورد آزمایش نمونه است. علاوه بر این ، بسته های آزمایشگاهی و اندازه گیری محصول ، اندازه ، وزن و غیره. این موجب صرفه جویی در
ISTA 7E یکی از اقدامات لازم برای بدست آوردن نام تجاری مجوز حمل و نقل حرارتی ISTA است. این علامت یک علامت صدور گواهینامه ثبت شده است که فقط در بسته های معتبر قابل استفاده توسط توافق نامه مجوز و عضو ISTA قابل چاپ است.
به منظور حفظ گواهینامه ، در صورت ایجاد تغییر در فرآیند تولید یا خود بسته ، مجدداً آزمایش باید انجام شود.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
