هدف این استاندارد توصیه یک قالب برچسب جهانی (بین تولیدکنندگان و ایمپلنت های مختلف) برای محتوای و مکان نسبی اطلاعات مورد نیاز برای انتخاب نهایی ایمپلنت در بسته بندی کلی برچسب ایمپلنت است.
این استاندارد برچسب گذاری بسته بندی را برای ایمپلنت های مبتنی بر اسکلتی عضلانی توصیه می کند که به طور جداگانه پردازش و بسته بندی می شوند تا در محل استفاده باز شوند، معمولاً در اتاق عمل.
این استاندارد محتوای برچسب "اولویت بالا" و توصیه هایی را برای طرح و مکان اطلاعات برای شناسایی صحیح ایمپلنت توسط کاربران نهایی در محیط اتاق عمل تعریف می کند.
این هدف با ایجاد یک ناحیه تقسیم‌بندی شده و ثانویه از برچسب بسته ایمپلنت یا یک برچسب جداگانه برای ارائه این اطلاعات به طور یکنواخت حاصل می‌شود. هدف این راهنما محدود کردن یا دیکته کردن محتوای برچسب‌گذاری عمومی بسته نیست.
محتوا و طرح هر برچسب ایمپلنت ارتوپدی باید تحت تأثیر فعالیتهای مدیریت ریسک باشد و تمام قالب‌های برچسب باید تأیید شوند. اگر فعالیتهای مدیریت ریسک داخلی حاکی از انحراف از این دستورالعمل باشد، به سازنده توصیه می‌شود از برچسب ترکیبی که تا حدی اصول و توصیه‌های این دستورالعمل را اجرا می‌کند، استفاده نکند.
مقادیر بیان شده در واحدهای SI باید به عنوان استاندارد پذیرفته شوند. هیچ واحد اندازه گیری دیگری در این استاندارد گنجانده نشده است.
این استاندارد قصد ندارد به تمام نگرانی‌های ایمنی مرتبط با استفاده از آن، در صورت وجود، رسیدگی کند. این مسئولیت استفاده کننده از این استاندارد است که اقدامات ایمنی، بهداشتی و زیست محیطی مناسب را ایجاد کند و قبل از استفاده، قابلیت اعمال محدودیت های نظارتی را تعیین کند.
EUROLAB به سازندگان با انطباق تست ASTM F2943-14 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
