راهنمای استاندارد ASTM F2559 برای نوشتن مشخصات برای کیسه های لایه برداری قابل استریل شدن

تست ASTM

راهنمای استاندارد ASTM F2559 برای نوشتن مشخصات برای کیسه های لایه برداری قابل استریل شدن

آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد تست ASTM F2559 ارائه می دهد. هدف ASTM F2559 تعریف الزامات برای کیسه های جدا شونده انعطاف پذیر است که برای استریل کردن برای نگهداری وسایل پزشکی در نظر گرفته شده است.

راهنمای استاندارد ASTM F2559 برای نوشتن مشخصات برای کیسه های لایه برداری قابل استریل شدن

کیسه ها باید انتهای باز و بدون مهر و موم داشته باشند. آنها همچنین به عنوان سیستم های مانع استریل پیش ساخته شناخته می شوند.

برای این آزمایش، کیسه‌های لایه بردار به‌صورت شورون، کلاهک و پوسته گوشه‌ای دسته‌بندی می‌شوند. کیسه ها معمولا با آب بندی حرارتی یا آب بندی سرد با چسب ساخته می شوند. در هر صورت، این مهر و موم است که باید کنده شود. کیسه می تواند متخلخل، غیر متخلخل یا ترکیبی باشد، اما باید الزامات چاپ مشخص شده در استاندارد را برآورده کند.

ASTM F2559 اجازه می دهد تا دستورالعمل ها یا مشخصاتی نوشته شود. مواد مشخصات برای پرداختن به روش ساخت، خواص فیزیکی، الزامات عملکرد، اندازه، ظاهر و چاپ مورد نیاز است.

کیسه های لایه بردار به طور جهانی توسط صنعت تجهیزات پزشکی استفاده می شوند و بدون در نظر گرفتن سازنده یا ماده، باید در طول استفاده فیزیکی، استریل خود را حفظ کنند.

الزامات کیسه به دو دسته «کیسه استارت و کفایت مواد» و «تولید روتین و الزامات پیکاپ» تقسیم می شود. در بیشتر موارد، آزمایش اولیه کیسه فقط قبل از اولین سفارش لازم است تا اطمینان حاصل شود که محصول با استانداردها مطابقت دارد. الزامات تولید معمول باید برای هر سفارش رعایت شود تا اطمینان حاصل شود که مشتری محصول مناسب را دریافت می کند.

این استاندارد قصد ندارد به تمام نگرانی‌های ایمنی مرتبط با استفاده از آن، در صورت وجود، رسیدگی کند. این مسئولیت استفاده کننده از این استاندارد است که اقدامات ایمنی، بهداشتی و زیست محیطی مناسب را ایجاد کند و قبل از استفاده، قابلیت اعمال محدودیت های نظارتی را تعیین کند.

EUROLAB به سازندگان با انطباق تست ASTM F2559 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ