آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد ASTM F 2213 ارائه می دهد. این روش آزمایشی شامل اندازه گیری گشتاور مغناطیسی القا شده توسط میدان مغناطیسی ساکن در محیط تشدید مغناطیسی در دستگاه های پزشکی و مقایسه این گشتاور با گشتاور معادل اعمال شده بر روی ایمپلنت توسط نیروی گرانشی است.
معیارهای پذیرش در این آزمون باید توجیه شوند. اگر حداکثر گشتاور القایی مغناطیسی کمتر از حاصل ضرب طولانی‌ترین بعد و وزن دستگاه پزشکی باشد، گشتاور القای مغناطیسی کمتر از بدترین گشتاور دستگاه در اثر گرانش است. برای این شرایط، فرض بر این است که هرگونه خطر ناشی از اعمال گشتاور القایی مغناطیسی از هر خطری که توسط فعالیت عادی روزانه در میدان گرانشی زمین ایجاد شود، بیشتر نیست. این محافظه کارانه است. این امکان وجود دارد که گشتاورهای بزرگتر نیز خطری ایجاد نکنند. (به عنوان مثال، موقعیت دستگاه نسبت به بافت مجاور، رشد بافت، یا مکانیسم های دیگر ممکن است از حرکت دستگاه یا نیروهای تولید شده توسط گشتاور ناشی از مغناطیسی بیشتر از گشتاور ناشی از گرانش ناشی از آسیب رساندن به بافت مجاور جلوگیری کند.)
این روش تست به تنهایی برای تعیین ایمن بودن ایمپلنت در محیط MR کافی نیست.
گشتاور القایی مغناطیسی در نظر گرفته شده در این استاندارد، گشتاور مغناطیسی ناشی از برهمکنش میدان مغناطیسی ساکن MRI با مغناطش در ایمپلنت است. گشتاور دینامیکی ناشی از برهمکنش میدان استاتیکی با جریان های گردابی القا شده در دستگاه دوار در این روش تست در نظر گرفته نمی شود. جریان در سیم های سربی نیز می تواند باعث ایجاد گشتاور شود.
محدوده آزمون ASTM F 2213
این روش آزمایشی شامل اندازه گیری گشتاور القایی مغناطیسی تولید شده توسط یک میدان مغناطیسی ساکن در محیط تشدید مغناطیسی در دستگاه های پزشکی و مقایسه این گشتاور با یک معیار پذیرش مشخص شده توسط کاربر است.
این روش تست نیروی انحراف ناشی از مغناطیسی، گرمایش بافت، خرابی دستگاه، مصنوعات تصویربرداری، نویز صوتی، تداخل بین دستگاه‌ها و سایر مسائل ایمنی بالقوه را که ممکن است شامل اما محدود به عملکرد دستگاه و MR باشد، بررسی نمی‌کند.
گشتاور در نظر گرفته شده در اینجا، گشتاور مغناطیسی ناشی از برهمکنش میدان مغناطیسی استاتیک MRI با مغناطیس شدن ایمپلنت است. گشتاور دینامیکی ناشی از برهمکنش میدان استاتیکی با جریان های گردابی القا شده در دستگاه دوار در این روش تست در نظر گرفته نمی شود. گشتاور ناشی از جریان در سیم های سربی تحت پوشش این استاندارد نیست.
مقادیر بیان شده در واحدهای SI باید به عنوان استاندارد پذیرفته شوند. هیچ واحد اندازه گیری دیگری در این استاندارد گنجانده نشده است.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
