آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد ASTM F3127 ارائه می دهد. این راهنما ملاحظاتی را برای تأیید فرآیندهای تمیز کردن دستگاه های پزشکی در طول ساخت و مونتاژ اولیه قبل از اولین استفاده ارائه می دهد.
فرآیندهای تمیز کردن معتبر برای دستیابی به سازگاری در عملکرد و سازگاری در زیست سازگاری مهم هستند. ملاحظات شامل، اما نه محدود به، رویکرد تأیید، طراحی تجهیزات، رویه‌ها و مستندات، روش‌های تحلیلی، نمونه‌برداری، توسعه محدودیت‌ها و مسائل دیگر است.
این راهنما اعتبار سنجی فرآیندهای تمیز کردن حیاتی دستگاه های پزشکی را برای کاهش آلاینده ها تا سطوح قابل قبول قبل از بسته بندی شرح می دهد.
اعتبار سنجی فرآیندهای تمیز کردن وسایل پزشکی قابل استفاده مجدد در محدوده این دستورالعمل استاندارد نیست. اگرچه تمیز کردن دستگاه های پزشکی قابل استفاده مجدد فراتر از محدوده این راهنما است، بسیاری از اصول ذکر شده در این راهنما ممکن است برای تأیید روش های تمیز کردن دستگاه های قابل استفاده مجدد اعمال شود.
این استاندارد قصد ندارد به تمام نگرانی‌های ایمنی مرتبط با استفاده از آن، در صورت وجود، رسیدگی کند. این مسئولیت استفاده کننده از این استاندارد است که اقدامات ایمنی و بهداشتی مناسب را ایجاد کند و قبل از استفاده، قابلیت اعمال محدودیت های نظارتی را تعیین کند.
EUROLAB به سازندگان با انطباق تست ASTM F3127 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
