ASTM F1635 تست تخریب در شرایط آزمایشگاهی فرم های ساخته شده برای رزین های پلیمری تجزیه پذیر هیدرولیتیکی و ایمپلنت های جراحی

تست ASTM

ASTM F1635 تست تخریب در شرایط آزمایشگاهی فرم های ساخته شده برای رزین های پلیمری تجزیه پذیر هیدرولیتیکی و ایمپلنت های جراحی

تست ASTM F1635 تخریب آزمایشگاهی پلیمرهای تجزیه پذیر هیدرولیتیکی (HDP) را که برای استفاده در ایمپلنت های جراحی در نظر گرفته شده است، پوشش می دهد. پلیمرها و کوپلیمرهای تحت پوشش این روش شامل l - لاکتید، d - لاکتید، d،l -لاکتید، گلیکولید، کاپرولاکتون و p -دیوکسانون است.

ASTM F1635 تست تخریب در شرایط آزمایشگاهی فرم های ساخته شده برای رزین های پلیمری تجزیه پذیر هیدرولیتیکی و ایمپلنت های جراحی

پلیمرهای تجزیه پذیر هیدرولیتیکی (HDP) یا پلیمرهای قابل جذب تأثیر زیادی بر پزشکی مدرن گذاشته اند. پلیمرهای قابل جذب دسته ای از پلیمرها هستند که پس از استفاده مورد نظر تجزیه می شوند. پلیمرهای تجزیه پذیر کاربردهای وسیعی در پزشکی دارند. آنها در همه چیز از بخیه تا ایمپلنت و تحویل دارو استفاده می شوند.

نمونه ها در دمای فیزیولوژیکی در محلول نمک بافر قرار داده می شوند و به طور دوره ای حذف و برای خواص مختلف آزمایش می شوند. نرخ تخریب می تواند تا حد زیادی تحت تأثیر ترکیب دقیق، اندازه نمونه، وزن مولکولی پلیمر و بلورینگی باشد.

ارزیابی هیدرولیتیک مکانیکی بدون بار معمولاً برای بدست آوردن مشخصات اولیه پلیمر انجام می شود. اگر قرار است با بارگذاری درون تنی مواجه شویم، بار مکانیکی در نظر گرفته می شود. بارگذاری چرخه ای را می توان با بارگذاری استاتیک در حداکثر بار در حلقه در صورتی که حالت خطا را تغییر داد، تقریب زد.

دستگاه هایی که در هنگام استفاده در معرض شرایط جریان قرار می گیرند ممکن است نرخ تخریب متفاوتی نسبت به سایر دستگاه ها داشته باشند. برای وسایلی مانند کاتترها، شرایط جریان باید در شرایط آزمایشگاهی تخمین زده و تکثیر شود.

استریل کردن مواد قابل جذب می تواند باعث تغییر در خواص مکانیکی و جرم مولی شود. این می تواند بر تست پایه تاثیر بگذارد. به همین دلیل، نمونه ها باید استریل شده و مانند استفاده واقعی بسته بندی شوند. نمونه های استریل نشده را می توان برای نتایج مقایسه ای آزمایش کرد.

سالین بافر فسفات (PBS) باید به عنوان محلول خیساندن استفاده شود و pH در 7.4 حفظ شود، مگر اینکه ثابت شده باشد که pH باید در ابزار خاص و استفاده از آن متفاوت باشد. از سرم گاوی نیز می توان به عنوان محلول استفاده کرد. PH باید حداقل هفته ای یکبار آزمایش شود.

نسبت PBS/HDP به همان اندازه که عملی است بالا خواهد بود. 100 به 1 توضیح داده شده است. تا زمانی که از جداسازی صحیح نمونه اطمینان حاصل شود، می توان بیش از یک نمونه را در یک ظرف نگهداری کرد. حداقل سه نمونه باید در هر دوره زمانی آزمایش شوند. آزمایش ها شامل کاهش جرم، جرم مولی و آزمایش مکانیکی خواهد بود.

برای بسیاری از رزین‌های HDP، تغییرات توده مولی و مونومر باقیمانده می‌تواند قابل توجه باشد. این می تواند بر میزان تخریب تأثیر بگذارد. توصیه می شود مونومر باقیمانده قطعات را تجزیه و تحلیل کنید. جرم مولی توسط ویسکوزیته محلول یا کروماتوگرافی حذف اندازه (SEC) ارزیابی می شود.

کاهش وزن باید با دقت 0,1 درصد وزن کل نمونه اندازه گیری شود. نمونه ها باید تا وزن ثابت خشک شوند.

این روش تست راهنمایی برای بارگذاری مکانیکی یا جریان سیال، یا هر دو، در صورت مربوط به دستگاه مورد ارزیابی ارائه می دهد. ویژگی های نوع بار، بزرگی و فرکانس برای یک کاربرد خاص فراتر از محدوده این روش تست است.

مقادیر بیان شده در واحدهای SI باید به عنوان استاندارد پذیرفته شوند. هیچ واحد اندازه گیری دیگری در این استاندارد گنجانده نشده است.

این استاندارد قصد ندارد به تمام نگرانی‌های ایمنی مرتبط با استفاده از آن، در صورت وجود، رسیدگی کند. این مسئولیت استفاده کننده از این استاندارد است که اقدامات ایمنی و بهداشتی مناسب را ایجاد کند و قبل از استفاده، قابلیت اعمال محدودیت های نظارتی را تعیین کند.

سازمان ما همچنین خدمات تست را به شرکت‌ها در محدوده تست تخریب آزمایشگاهی رزین‌های پلیمری تجزیه‌پذیر هیدرولیتیکی ASTM F1635 و فرم‌های تولید شده برای ایمپلنت‌های جراحی در چارچوب خدمات تست آزمایشگاهی ارائه می‌کند. در تماس با آزمایشگاه ما EUROLAB برای آزمایش و درخواست صدور گواهینامه خود تردید نکنید.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ