دامنه ASTM F1980 روش توسعه پروتکل های پیری شتاب را برای شناسایی سریع اثرات زمان بر یکپارچگی استریل سیستم مانع استریل (SBS) پوشش می دهد. این آزمایش همچنین خصوصیات بدنی مواد بسته بندی کامپوننت را بررسی می کند.
پروتکل برای تنظیم و دفاع از تاریخ انقضا مفید است. این آزمایش فقط به زمان صرف شده در عقیم بودن SBS اشاره دارد و در هنگام ارزیابی عواملی مانند مشکل محیطی ، توزیع ، انتقال یا حمل و نقل ، نمی توان از آن استفاده کرد. در حالی که این پروتکل بسیار مفید و یک شاخص خوب از اثرات زندگی واقعی پیری در SBS است ، مطالعات پیری در زمان واقعی برای تأیید نتایج ASTM F1980 ضروری است.
اغلب ، یک سیستم مانع استریل دارای تاریخ انقضا است زیرا استریل دیگر نمی تواند تضمین شود. با گذشت زمان ، مواد چسب یا پیوندهای چسب که باعث حفظ استریل می شوند ، شروع به خراب شدن می کنند و بسته بندی به خطر می افتد. باز هم ، روند پیری تسریع شده برای انجام آزمایش همچنان یک شبیه سازی است. برای تأیید نتایج باید یک آزمایش در زمان واقعی انجام شود. با این حال ، این آزمایش برای بازاریابی سریع یک محصول با ماندگاری طولانی می تواند مفید باشد.
قبل از آزمایش ، درک برخی از اصطلاحات منحصر به فرد مرتبط با این پروتکل مهم است. مناسب ترین اصطلاحات عبارتند از:
تسریع پیری (AA) - ذخیره نمونه در دمای بالا برای شبیه سازی پیری در زمان واقعی در زمان کمتری
ضریب تسریع پیری (AAF) - زمان تخمین زده شده یا محاسبه شده برای دستیابی به همان تغییر بدنی همانطور که در شرایط زمان واقعی است
تسریع دمای پیری - درجه حرارت بالا که در آن تست پیری انجام می شود ، می تواند با دمای واقعی ذخیره زندگی ، دمای تخمین زده شده یا هر دو تعیین شود.
دمای محیط - درجه حرارت ذخیره سازی برای نمونه های پیری در زمان واقعی
ماندگاری سیستم استریل مانع - زمان پیش بینی شده برای نگه داشتن SBS در دمای محیط و حفظ استریل آن
برای شروع آزمایش ، آزمایشگاه تعداد مناسب نمونه ها را از سیستم استریل مانع دریافت می کند. آزمایشگاه مجهز به یک اتاق (یا کابینت) به اندازه کافی بزرگ است تا نمونه آزمایش را در معرض هوایی که به طور جداگانه در دما و رطوبت مورد نظر گردش می کند ، قرار دهد. اتاق نیز باید دارای یک کنترلر ، دما سنج و دماسنج باشد.
طبق این تئوری نمونه ها آزمایش می شوند که واکنشهای شیمیایی در تخریب مواد از عملکرد سرعت واکنش آرنیوس پیروی می کنند. از این میزان واکنش می توان برای افزایش دما و کاهش زمان پیری استفاده کرد.
پس از آزمایش ، SBS از نظر خواص فیزیکی و یکپارچگی ارزیابی خواهد شد. در بعضی موارد ، آزمایش بسته بندی پس از پیری می تواند برای ارزیابی عملکرد سیستم بسته بندی قدیمی در حین توزیع ، کاربری و ذخیره سازی شبیه سازی شده انجام شود.
در پایان آزمون ، آزمایشگاه گزارش کاملی را بر اساس دستورالعمل های موجود در ASTM F1980 می نویسد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
