مشخصات استاندارد ASTM F2026-16 برای پلیمرهای پلی اتر اترکتونی (PEEK) برای کاربردهای ایمپلنت جراحی

این استاندارد پلیمر پلی اتر اترکتون (PEEK) را در اشکال فرآوری نشده که توسط فروشنده عرضه می شود (پلت، پودر، فرم های ساخته شده و غیره) پوشش می دهد. الزامات و روش‌های آزمایش مربوط به این ترموپلاستیک‌ها را زمانی که قرار است در ساخت دستگاه‌های داخل بدنی مانند ایمپلنت‌های جراحی یا اجزای دستگاه‌های جراحی یا دندان‌پزشکی استفاده شوند، فراهم می‌کند.

ویژگی های این استاندارد فقط آنهایی است که برای پلیمرهای PEEK اعمال می شود. مشخصات مشخص شده برای فرم های ساخته شده است. مواد یا فرم‌های حاوی رنگ‌ها، پرکننده‌ها، کمک‌های پردازش یا سایر افزودنی‌ها و همچنین مخلوط‌های پلیمری حاوی PEEK یا مواد بازیافتی مشمول این مشخصات نمی‌شوند.

این استاندارد به منظور توصیه روش های آزمایش فیزیکی، شیمیایی و بیولوژیکی برای ایجاد سطح معقولی از اطمینان در عملکرد پلیمرهای خالص PEEK برای استفاده در دستگاه های ایمپلنت پزشکی طراحی شده است.

هنگام ارزیابی مواد مطابق با این مشخصات، ممکن است مواد، فرآیندها و تجهیزات خطرناک درگیر باشند. این استاندارد قصد ندارد به تمام نگرانی‌های ایمنی مرتبط با استفاده از آن، در صورت وجود، رسیدگی کند. این مسئولیت استفاده کننده از این استاندارد است که اقدامات ایمنی و بهداشتی مناسب را قبل از استفاده ایجاد کند و اعمال محدودیت های نظارتی را تعیین کند.

EUROLAB به سازندگان با انطباق تست ASTM F2026-16 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.