روش آزمایش ASTM F2459 برای استخراج باقیمانده از اجزای پزشکی فلزی و تعیین کمیت با آنالیز وزنی

تست ASTM

روش آزمایش ASTM F2459 برای استخراج باقیمانده از اجزای پزشکی فلزی و تعیین کمیت با آنالیز وزنی

آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد ASTM F2459 ارائه می دهد. استاندارد ASTM F2459 ارزیابی کمی میزان باقیمانده به دست آمده از اجزای دارویی فلزی را هنگام استخراج با حلال های آبی یا آلی پوشش می دهد. این روش تست از سطح قابل قبولی از تمیزی حمایت نمی کند.

روش آزمایش ASTM F2459 برای استخراج باقیمانده از اجزای پزشکی فلزی و تعیین کمیت با آنالیز وزنی

این دو روش برای اندازه گیری مقدار باقیمانده قابل استخراج بر روی اجزای دارویی فلزی توصیف می کند. علاوه بر این، مشخص شده است که این روش آزمون ممکن است تنها روش برای تعیین و اندازه گیری مواد قابل استخراج نباشد.

در حالی که این روش‌ها ممکن است ابزاری برای مقایسه سطوح پاکیزگی نسبی اجزا در اختیار محقق قرار دهند، اما مشخص است که برخی از اشکال باقیمانده اجزا را نمی‌توان با این روش‌ها توضیح داد.

کاربرد این روش های وزن سنجی عمومی توسط بسیاری از گزارش های ادبیات نشان داده شده است. با این حال، مناسب بودن خاص برای کاربردها برای تمام اجزای پزشکی فلزی توسط یک مطالعه بین آزمایشگاهی (ILS) انجام شده بر اساس برنامه E691 تأیید خواهد شد.

این روش آزمایشی برای ارزیابی سطح باقیمانده در اجزای پزشکی که برای استفاده مجدد پاکسازی شده اند، در نظر گرفته نشده است. این روش تست همچنین برای حذف باقیمانده برای استفاده در آزمایش زیست سازگاری در نظر گرفته نشده است. برای استخراج نمونه ها برای ارزیابی بیولوژیکی دستگاه ها یا مواد باید از ISO 10993-12 استفاده شود.

مقادیر بیان شده در واحدهای SI باید به عنوان استاندارد پذیرفته شوند. هیچ واحد اندازه گیری دیگری در این استاندارد گنجانده نشده است.

این استاندارد ممکن است حاوی مواد، فرآیندها و تجهیزات خطرناک یا دارای محدودیت محیطی باشد. این استاندارد قصد ندارد به تمام نگرانی‌های ایمنی مرتبط با استفاده از آن، در صورت وجود، رسیدگی کند. این مسئولیت استفاده کننده از این استاندارد است که اقدامات ایمنی، بهداشتی و زیست محیطی مناسب را ایجاد کند و قبل از استفاده، اعمال محدودیت های نظارتی را تعیین کند.

سازمان ما EUROLAB با کارکنان آموزش دیده و متخصص و تجهیزات پیشرفته فناورانه خود، خدمات روش تست را برای حذف باقیمانده از اجزای پزشکی فلزی و تعیین کمیت از طریق آنالیز وزنی، در چارچوب استانداردهای ملی و بین المللی ارائه می دهد. مطالعات ارزیابی خدمات تست را در محدوده استاندارد ASTM F2459 ارائه می دهد.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ