روش تست و مشخصات ASTM F384 مرجعی جامع برای دستگاه های زاویه دار مورد استفاده در تثبیت داخلی جراحی سیستم اسکلتی ارائه می دهد. این استاندارد روش های ثابتی را برای طبقه بندی و توصیف ویژگی های هندسی و عملکرد دستگاه های زاویه دار ایجاد می کند.
این استاندارد همچنین کاتالوگی از مشخصات استاندارد را ارائه می‌کند که مواد، برچسب‌گذاری و الزامات حمل و نقل و روش‌های تست استاندارد را برای اندازه‌گیری خواص مکانیکی مرتبط با عملکرد مشخص می‌کند که برای عملکرد in vivo دستگاه‌های زاویه‌دار مهم هستند.
روش تست یک تست خستگی خمشی یکنواخت برای توصیف و مقایسه عملکرد خستگی طرح‌های مختلف دستگاه زاویه‌دار ایجاد می‌کند. این روش تست را می توان برای تعیین عمر خستگی یک دستگاه زاویه دار در یک شکل خاص یا تحت طیف وسیعی از شرایط لنگر خمشی حداکثر استفاده کرد. همچنین، این روش تست می تواند به طور متناوب برای تخمین قدرت خستگی یک دستگاه زاویه دار برای تعداد معینی از چرخه های خستگی مورد استفاده قرار گیرد.
روش آزمایش از یک مدل بار خمشی کنسول زاویه دار ساده شده استفاده می کند که ممکن است به طور کامل نماینده پیکربندی بارگذاری درجا نباشد. کاربر باید توجه داشته باشد که نتایج آزمایش تولید شده توسط این روش آزمایشی را نمی توان برای پیش بینی مستقیم عملکرد in-vivo دستگاه زاویه دار تحت آزمایش استفاده کرد. داده های تولید شده از این روش آزمون را می توان برای مقایسه نسبی طرح های مختلف دستگاه زاویه دار استفاده کرد.
این روش تست ممکن است برای همه انواع کاربردهای ایمپلنت مناسب نباشد. به کاربر هشدار داده می شود که مناسب بودن روش را با در نظر گرفتن دستگاه های آزمایش شده و کاربردهای بالقوه آنها در نظر بگیرد.
این روش آزمون فرض می کند که دستگاه زاویه دار از ماده ای ساخته شده است که رفتار مواد الاستیک خطی از خود نشان می دهد. بنابراین، این روش آزمون برای آزمایش دستگاه های زاویه ای ساخته شده از موادی که رفتار ارتجاعی غیرخطی از خود نشان می دهند، قابل اجرا نیست.
این روش تست محدود به آزمایش دستگاه های زاویه دار در محدوده الاستیک خطی مواد است. بنابراین، این روش تست برای آزمایش دستگاه های زاویه دار تحت شرایطی که به مقاومت خمشی دستگاه زاویه دار تحت آزمایش نزدیک می شود یا از آن فراتر می رود، کاربرد ندارد.
هدف این استاندارد توصیف سطوح عملکرد یا عملکرد بالینی خاص برای دستگاه‌های زاویه‌دار نیست، زیرا اطلاعات کافی برای پیش‌بینی عواقب استفاده از آنها در بیماران خاص برای فعالیتهای خاص زندگی روزمره آنها وجود ندارد. علاوه بر این، این استاندارد طرح های خاصی را برای دستگاه های زاویه دار مورد استفاده در تثبیت داخلی جراحی سیستم اسکلتی تعریف یا مشخص نمی کند.
این استاندارد ممکن است برای همه انواع دستگاه های زاویه دار مناسب نباشد. به کاربر هشدار داده می شود که مطابقت این استاندارد را با در نظر گرفتن دستگاه زاویه دار خاص و کاربرد احتمالی آن در نظر بگیرد.
این استاندارد شامل روش‌های آزمایش زیر است که برای تعیین ویژگی‌های عملکرد مکانیکی دستگاه زاویه‌ای زیر استفاده می‌شود:
روش تست استاندارد برای تست پیچش فشاری تک چرخه دستگاه های ثابت کننده شکستگی ارتوپدی زاویه فلزی،
روش تست استاندارد برای تعیین خواص خستگی خمشی دستگاه های تثبیت شکستگی ارتوپدی زاویه فلزی.
مقادیر بیان شده در واحدهای SI باید به عنوان استاندارد پذیرفته شوند. هیچ واحد اندازه گیری دیگری در این استاندارد گنجانده نشده است.
سازمان ما همچنین خدمات تست را در محدوده دستگاه های ثابت شکستگی ارتوپدی زاویه فلزی ASTM F384 در محدوده ویژگی های استاندارد و روش های تست در چارچوب خدمات تست آزمایشگاهی ارائه می دهد.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
