این مشخصات پودر پلی اتیلن با وزن مولکولی فوق العاده بالا (UHMWPE) و اشکال ساخته شده برای استفاده در ایمپلنت های جراحی را پوشش می دهد.
الزامات این مشخصات به دو صورت برای UHMWPE اعمال می شود. یکی پودر پلیمر خام است. دوم، هر شکلی است که از این پودر ساخته شده است، و سپس محصول نهایی از آن تولید می شود. این مشخصات به خواص مواد می پردازد و برای ایمپلنت نهایی بسته بندی شده و استریل شده اعمال نمی شود.
مفاد مشخصات D 4020 اعمال می شود. الزامات خاصی که در این مشخصات ذکر شده است برای تعریف مواد مورد استفاده در ایمپلنت های جراحی اضافه شده است. پاسخ بیولوژیکی به پلی اتیلن در بافت نرم و استخوان به خوبی با سابقه استفاده بالینی آن مشخص می شود.
این استاندارد قصد ندارد به تمام نگرانی‌های ایمنی مرتبط با استفاده از آن، در صورت وجود، رسیدگی کند. این مسئولیت استفاده کننده از این استاندارد است که اقدامات ایمنی و بهداشتی مناسب را ایجاد کند و قبل از استفاده، قابلیت اعمال محدودیت های نظارتی را تعیین کند.
EUROLAB به سازندگان با انطباق تست ASTM F648-07 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
