استاندارد EN 13795 که در مورد الزامات و روشهای تست لباسهای جراحی و پارچه های پارچه ای توضیح می دهد ، در واقع یک استاندارد اروپایی است. علاوه بر برچسب زدن معمول دستگاههای پزشکی ، این استاندارد اطلاعاتی را که باید در اختیار کاربران و تأیید کنندگان شخص ثالث قرار گیرد ، و همچنین نیازهای تولید و پردازش را توصیف می کند.
استاندارد EN 13795 اطلاعاتی در مورد مشخصات لباسهای جراحی یکبار مصرف و قابل استفاده مجدد از آن به عنوان وسیله پزشکی برای جلوگیری از آلودگی عوامل عفونی بین پزشکان و بیماران در طی عمل و سایر روشهای پزشکی ارائه می دهد. همچنین روشهای آزمایش و الزامات عملکردی این محصولات را برای ارزیابی خواص تعیین شده این جراحی ها و لباسهای جراحی ارائه می دهد.
با این وجود ، استاندارد ذکر شده الزامات مقاومت این محصولات جراحی را در معرض تابش اشعه لیزر را پوشش نمی دهد. روش های آزمایش مقاومت در برابر نفوذ اشعه لیزر با یک سیستم طبقه بندی مناسب در استاندارد EN ISO 11810 شرح داده شده است.
استاندارد EN 13795 الزامات لازم را برای درمان ضد میکروبی لباسهای جراحی و پارچه های جراحی در بر ندارد. درمان ضد میکروبی می تواند خطرات آلودگی محیط را ایجاد کند. با این حال ، لباس های جراحی و پرده های مورد استفاده در درمان ضد میکروبی در محدوده این سند برای استفاده آنها قرار می گیرد.
به طور خلاصه ، درپوش های جراحی معمولاً برای محافظت از بیمار ، پرسنل بالینی و تجهیزات از تئاتر استفاده می شوند. این پوشش ها می توانند از پارچه یا کاغذ ساخته شوند و قابل استفاده مجدد یا یکبار مصرف هستند.
این مجموعه استانداردها ، متشکل از دو بخش ، توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عناوین زیر در کشور ما منتشر شده است:
در محدوده آزمایش لباس های محافظ ، TS EN 13795-1 خدمات تست پوشاک و جراحی نیز توسط سازمان ما ارائه می شود.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
