دستگاه های پزشکی جان خود را نجات می دهند. هرچه وسایل پزشکی زودتر وارد بازار شود ، زودتر به مردم کمک می کند. با این حال ، قبل از انجام این کار ، لازم است از سازگاری دستگاه پزشکی اطمینان حاصل شود.
سازگاری دستگاه پزشکی برای موفقیت کلیه مشاغل تولید کننده دستگاه های پزشکی بسیار مهم است. عدم اطمینان از سازگاری ، آینده دستگاه را به خطر می اندازد. از نظر سازگاری دستگاه پزشکی ، قبل از هر چیز ، لازم است ایمنی دستگاه پزشکی برای بیماران ، اخذ مجوز دستگاه پزشکی از سازمان های نظارتی و اطمینان از صاف بودن دستگاه های پزشکی انجام شود.
مردم انتظار دارند که تجهیزات پزشکی قبلاً ایمن باشند. استفاده از وسایل پزشکی برای بهبود سلامتی افراد و نجات جان آنها است. به همین دلیل اثبات سازگاری دستگاه پزشکی مهم است. هدف نهایی از تولید یک وسیله پزشکی کمک به بیماران است. در صورت عدم امنیت دستگاه ، خطر آسیب دیدگی بیماران افزایش می یابد.
با اطمینان از ایمنی دستگاه پزشکی ، تصویب دستگاه پزشکی از موسسات قانونی آسانتر است. آژانسهای حقوقی برای اطمینان از بی خطر بودن استفاده از وسایل پزشکی تعدادی از مقررات مربوط به انطباق را دارند. این سازمان های نظارتی همچنین به ایجاد محصولات با کیفیت اهمیت می دهند.
استاندارد ISO 13485 تهیه شده توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) بر کیفیت دستگاه پزشکی متمرکز است (TS EN ISO 13485 دستگاه های پزشکی - سیستم های مدیریت کیفیت - استاندارد مورد نیاز برای اهداف نظارتی). رعایت این الزامات استاندارد و تأیید مؤسسات مجاز آنها برای دستیابی دستگاه به بازارهای جهانی بسیار مهم است.
مجموعه استانداردهای طراحی شده برای سازگاری الکتریکی وسایل پزشکی به شرح زیر است:
چند سرویس تست دستگاه پزشکی ارائه شده توسط سازمان ما عبارتند از:
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
