EN 15001 بیهوشی و دستگاه تنفس - الزامات سازگاری با اکسیژن

آزمایشات دستگاه پزشکی

EN 15001 بیهوشی و دستگاه تنفس - الزامات سازگاری با اکسیژن

این استاندارد بین‌المللی EN 15001 الزامات سازگاری با اکسیژن مواد، اجزا و دستگاه‌ها را برای کاربردهای بیهوشی و تنفسی که ممکن است در حالت عادی یا شرایط تک خطا در فشار گاز بیش از 50 کیلو پاسکال با اکسیژن در تماس باشند، مشخص می‌کند.

EN 15001 بیهوشی و دستگاه تنفس - الزامات سازگاری با اکسیژن

علاوه بر این، این استاندارد بین‌المللی دستورالعمل‌های کلی را برای انجام تجزیه و تحلیل ریسک، از جمله انتخاب مواد و اجزا بر اساس داده‌های موجود در مورد سازگاری با اکسیژن، و رسیدگی به سمیت محصولات احتراق و/یا تجزیه ارائه می‌کند.

جنبه های سازگاری که توسط این استاندارد بین المللی مورد توجه قرار گرفته است شامل تمیزی، مقاومت در برابر اشتعال، و سمیت محصولات احتراق و/یا تجزیه در طول طراحی، ساخت، نگهداری و دفع است.

این استاندارد بین المللی برای زیست سازگاری اعمال نمی شود. این استاندارد بین المللی برای تجهیزات بیهوشی و تنفسی تحت پوشش ISO/TC 121 اعمال می شود، به عنوان مثال سیستم های خط لوله گاز پزشکی، تنظیم کننده های فشار، واحدهای پایانه، واحدهای تامین پزشکی، اتصالات انعطاف پذیر، جریان سنج، ایستگاه های کاری بیهوشی و ونتیلاتورهای ریه.

سازمان ما همچنین خدمات تست را به شرکت‌ها در محدوده خدمات آزمایشگاهی، در محدوده الزامات سازگاری اکسیژن EN 15001 ارائه می‌کند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ