EN 60601-2-20 تجهیزات پزشکی الکتریکی، قسمت 2-20: تست استاندارد برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز انکوباتورهای حمل و نقل نوزاد

آزمایشات دستگاه پزشکی

EN 60601-2-20 تجهیزات پزشکی الکتریکی، قسمت 2-20: تست استاندارد برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز انکوباتورهای حمل و نقل نوزاد

آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد EN 60601-2-20 ارائه می دهد. استاندارد EN 60601-2-20 قوانین خاصی را برای ایمنی اولیه و عملکرد دستگاه های جوجه کشی حمل و نقل کودک شرح می دهد.

EN 60601-2-20 تجهیزات پزشکی الکتریکی، قسمت 2-20: تست استاندارد برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز انکوباتورهای حمل و نقل نوزاد

این استاندارد خاص ، الزامات ایمنی دستگاه های جوجه کشی نوزاد را توصیف می کند. با این وجود ، اگر تولید کننده ثابت کند که خطرات موجود در دستگاه در مقایسه با سود حاصل از درمان با نشان دادن معیارهای ایمنی معادل در پرونده مدیریت ریسکی که تهیه کرده است ، در سطح قابل قبولی است ، ممکن است کاربرد این استاندارد کنار گذاشته شود.

محصولات تحت پوشش این استاندارد عبارتند از:

  • پتو برای مصارف پزشکی؛
  • دستگاه هایی که گرما را از طریق پدها و تخت ها تامین می کنند (استاندارد EN 80601-2-35).
  • دستگاه جوجه کشی نقطه ای بدون ویژگی حمل نوزاد (استاندارد EN 60601-2-19).
  • گرم کننده های تابشی کودک (استاندارد EN 60601-2-21)؛
  • عکاسی نوزاد (استاندارد EN 60601-2-50).

هدف استاندارد EN 60601-2-20 ایجاد برخی الزامات ایمنی ضروری و عملکرد ضروری برای انکوباتورهای حمل و نقل نوزاد است که خطرات را برای بیماران و اپراتورها به حداقل می رساند و روش های آزمایشی را مشخص می کند که مطابق با الزامات را می توان تأیید کرد.

این استاندارد ویژه مکمل استاندارد IEC 60601-1 برای تجهیزات الکتریکی پزشکی است.

استانداردهای زیر در هنگام اجرای استاندارد 60601-2-20 ضروری هستند:

  • EN 60601-1-2 (تجهیزات الکتریکی پزشکی، الزامات عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد اساسی، سازگاری الکترومغناطیسی).
  • EN 60601-1-10 (الزامات عمومی برای تجهیزات الکتریکی پزشکی، ایمنی اولیه و عملکرد اولیه)؛
  • ISO 32 (سیلندرهای گاز برای مصارف پزشکی)؛
  • ISO 407 (سیلندرهای گاز پزشکی کوچک، اتصالات سوپاپ).

EUROLAB به سازندگان با انطباق تست EN 60601-2-20 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ