بسته های EN 868-8 برای دستگاه های پزشکی استریل شده - تست برای استریل کننده های بخار

آزمایشات دستگاه پزشکی

بسته های EN 868-8 برای دستگاه های پزشکی استریل شده - تست برای استریل کننده های بخار

EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده آزمایش EN 868-8 ارائه می دهد. این استاندارد روش‌ها و مقادیر آزمایش را برای ظروف قابل استفاده مجدد که به عنوان سیستم‌های بازدارنده استریل استفاده می‌شوند با هدف حفظ استریل دستگاه‌های پزشکی استریل شده نهایی تا زمان استفاده مشخص می‌کند.

بسته های EN 868-8 برای دستگاه های پزشکی استریل شده - تست برای استریل کننده های بخار

ضرورت وجود مواد بسته بندی در داخل ظرف توسط تولید کنندگان و استفاده کنندگان تعیین می شود.

به جز الزامات عمومی مشخص شده در EN ISO 11607 1 و EN ISO 11607 2، این بخش از EN 868 مواد، روش‌های آزمایش و مقادیر ویژه محصولات تحت پوشش این سند را مشخص می‌کند.

هنگامی که ظروف برای استفاده در دستگاه استریل کننده بخار در نظر گرفته شده است که با استاندارد EN 285 مطابقت ندارد، عملکرد استریل کردن ظرف توسط کاربر در چرخه استریلیزاسیون خاص مورد استفاده تأیید می شود. سایر مشخصات ظرف نیز از نظر سازگاری با چرخه استریل کننده بررسی می شوند، به عنوان مثال دمای عملیاتی.

استفاده از مواد اضافی و/یا لوازم جانبی (به عنوان مثال دستگاه پزشکی) در سیستم مانع استریل برای تسهیل سازماندهی، خشک کردن یا ارائه آسپتیک در این بخش از EN 868 پوشش داده نمی شود. با این حال، سایر الزامات ممکن است در طول فعالیت های اعتبارسنجی اعمال شود، از جمله تعیین قابل قبول بودن این مواد و/یا لوازم جانبی.

EUROLAB به سازندگان با انطباق تست EN 868-8 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ