EN IEC 80601-2-30 تجهیزات الکتریکی پزشکی، بخش 2-30: تست استاندارد برای ایمنی اولیه فشارسنج‌های خودکار غیرتهاجمی

آزمایشات دستگاه پزشکی

EN IEC 80601-2-30 تجهیزات الکتریکی پزشکی، بخش 2-30: تست استاندارد برای ایمنی اولیه فشارسنج‌های خودکار غیرتهاجمی

آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد EN IEC 80601-2-30 ارائه می دهد. EN IEC 80601-2-30 برای ایمنی اولیه و عملکرد اولیه فشارسنج‌های خودکار، که از این پس به عنوان تجهیزات ME نامیده می‌شود، اعمال می‌شود، که از طریق یک کاف بادی برای تخمین غیرمستقیم فشار خون بدون سوراخ کردن شریانی استفاده می‌شود.

EN IEC 80601-2-30 تجهیزات الکتریکی پزشکی، بخش 2-30: تست استاندارد برای ایمنی اولیه فشارسنج‌های خودکار غیرتهاجمی

این استاندارد الزامات ایمنی و عملکرد ضروری را برای تجهیزات و لوازم جانبی این ME، از جمله الزامات مربوط به دقت تعیین، مشخص می کند. این استاندارد تجهیزات ME خودکار با انرژی الکتریکی را که برای تخمین متناوب و غیرمستقیم فشار خون بدون سوراخ شریانی استفاده می‌شود، پوشش می‌دهد. از جمله دستگاه های فشار خون برای محیط مراقبت های بهداشتی در خانه.

الزامات تخمین غیرمستقیم فشار خون بدون نمایشگر دستگاه پانکچر شریانی ME با مبدل فشار الکتریکی یا با گوشی پزشکی یا سایر روش های دستی برای تعیین فشار خون (فشار سنج غیر اتوماتیک) در استاندارد ISO 81060 مشخص شده است.

تغییرات فنی خاص عبارتند از:

  • شناسایی عملکرد پایه، جایی که بیمار اپراتور است.
  • الزامات جدید دقت بالینی، الزامات مقاومت مکانیکی اضافی؛
  • گسترش پوشش برای شامل همه دستگاه‌های فشار خون خودکار، از جمله ممنوع کردن اتصالات «Luer» قابل دسترسی اپراتور در سیستم پنوماتیک.

EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست EN IEC 80601-2-30 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ