EN ISO 10079-2 تجهیزات آسپیراسیون پزشکی - قسمت 2: تجهیزات مکش با کارکرد دستی

آزمایشات دستگاه پزشکی

EN ISO 10079-2 تجهیزات آسپیراسیون پزشکی - قسمت 2: تجهیزات مکش با کارکرد دستی

EUROLAB، همراه با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده آزمایش EN ISO 10079-2 ارائه می دهد. این بخش از ISO 10079 الزامات ایمنی و عملکرد را برای تجهیزات آسپیراسیون دستی طراحی شده برای آسپیراسیون اوروفارنکس مشخص می کند. برای تجهیزات پا یا دست یا هر دو کاربرد دارد.

EN ISO 10079-2 تجهیزات آسپیراسیون پزشکی - قسمت 2: تجهیزات مکش با کارکرد دستی

رایج ترین استفاده از آسپیراسیون دستی در موقعیت های خارج از تنظیمات مراقبت های بهداشتی است که اغلب به عنوان استفاده در میدان یا استفاده از حمل و نقل تعریف می شود. استفاده در این شرایط ممکن است شامل شرایط آب و هوایی شدید یا زمین باشد. الزامات اضافی برای تجهیزات مکش در نظر گرفته شده برای استفاده در مزرعه یا حمل و نقل در این بخش از ISO 10079 آمده است.

این بخش از ISO 10079 در موارد زیر اعمال نمی شود:

  • قطعات انتهایی مانند کاتترهای آسپیراسیون، مکنده Yankauer و نکات آسپیراسیون.
  • تجهیزات آسپیراسیون دندان؛
  • دستگاه های موکوس گیر، از جمله دستگاه های موکوس گیر نوزاد.

این بخش از ISO 10079 الزامات عمومی قابل اجرا را برای خطرات مرتبط با تجهیزات مکش دستی مشخص می کند. یک فرآیند مدیریت ریسک برای طراحی دستگاه اعمال خواهد شد.

هنگامی که تجهیزات مکش دستی حمل، ذخیره، نصب، استفاده معمولی و نگهداری طبق دستورالعمل های سازنده انجام می شود، نباید با استفاده از روش های مدیریت ریسک مطابق با ISO 14971، خطری را به همراه داشته باشد که به سطح قابل قبولی کاهش نیابد.

در مواردی که الزامات این بخش از ISO 10079 به استقلال از خطر غیرقابل قبول اشاره دارد، قابل قبول بودن یا غیرقابل قبول بودن آن خطر باید توسط سازنده مطابق با سیاست های تعیین ریسک قابل قبول تعیین شود.

EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست EN ISO 10079-2 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ