EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده آزمایش EN ISO 10993-19 ارائه می دهد. این استاندارد مجموعه‌ای از پارامترها و روش‌های آزمایشی را ارائه می‌کند که ممکن است برای شناسایی و ارزیابی ویژگی‌های فیزیکی، یعنی فیزیکی، شیمیایی، مورفولوژیکی و توپوگرافی (PMT) مواد در دستگاه‌های پزشکی نهایی مفید باشد. چنین ارزیابی با ویژگی های مربوط به ارزیابی بیولوژیکی و استفاده مورد نظر از دستگاه پزشکی (کاربرد بالینی و مدت زمان استفاده) محدود می شود، حتی اگر چنین ویژگی هایی با اثربخشی بالینی همپوشانی داشته باشند.
این استاندارد به شناسایی یا تعیین کمیت محصولات تجزیه تحت پوشش EN ISO 10993-9، EN ISO 10993-13، EN ISO 10993-14 و EN ISO 10993-15، یا ارزیابی خواص فیزیکی و شیمیایی مواد تجزیه شده نمی پردازد. .
مشخصات شیمیایی مواد توسط EN ISO 10993-18 پوشش داده شده است. سری EN ISO 10993 زمانی که ماده یا دستگاه در تماس مستقیم یا غیرمستقیم با بدنه نباشد قابل اجرا نیست.
خواص ترکیبی مواد تولیدی عمدتاً تحت کنترل تامین کنندگان این مواد است. با این حال، سایر ویژگی ها به شدت تحت تأثیر فرآیندهای ساخت مورد استفاده توسط سازنده دستگاه پزشکی و همچنین الزاماتی است که دستگاه پزشکی نهایی باید برآورده کند.
EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست EN ISO 10993-19 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
