EN ISO 10993-22 ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی - قسمت 22: تست استاندارد برای راهنمایی نانومواد

آزمایشات دستگاه پزشکی

EN ISO 10993-22 ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی - قسمت 22: تست استاندارد برای راهنمایی نانومواد

EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده آزمایش EN ISO 10993-22 ارائه می دهد. EN ISO 10993-22 جنبه های مربوط به ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی متشکل از یا حاوی نانومواد را توصیف می کند. علاوه بر این، این دستورالعمل همچنین می‌تواند برای ارزیابی نانو اشیاء ناشی از تخریب، فرسایش یا فرآیندهای تصفیه مکانیکی (مانند سنگ‌زنی درجا، پرداخت دستگاه‌های پزشکی) دستگاه‌های پزشکی تولید شده (اجزا) استفاده شود.

EN ISO 10993-22 ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی - قسمت 22: تست استاندارد برای راهنمایی نانومواد

EN ISO 10993-22 شامل ملاحظات مربوط به موارد زیر است:

  • خصوصیات نانومواد؛
  • آماده سازی نمونه برای آزمایش نانومواد.
  • رهاسازی نانو اشیاء از تجهیزات پزشکی؛
  • سموم سینتیک نانو اشیاء.
  • ارزیابی بیولوژیکی نانومواد.
  • ارائه نتایج؛
  • ارزیابی ریسک نانومواد در زمینه ارزیابی تجهیزات پزشکی؛
  • گزارش ارزیابی بیولوژیکی؛
  • نانوساختارهایی که عمداً بر روی سطح یک دستگاه پزشکی در طول مهندسی، ساخت یا پردازش یک دستگاه پزشکی تولید می‌شوند.

EN ISO 10993-22 با هدف ارائه یک چارچوب کلی و برجسته کردن ملاحظات مهم در هنگام ارزیابی ایمنی تجهیزات پزشکی شامل، حاوی یا تولید نانو اشیاء است. علاوه بر این، این استاندارد چندین دام و موانع رایج شناسایی شده در هنگام آزمایش نانومواد را در مقایسه با مواد حجیم یا گونه‌های شیمیایی مولکولی کوچک شناسایی می‌کند. به عنوان یک گزارش فنی، این استاندارد دانش فنی فعلی در مورد نانومواد را نشان می دهد. هیچ پروتکل آزمایشی دقیقی بیان یا ارائه نشده است. این استاندارد می‌تواند مبنایی برای اسناد آینده با پروتکل‌های دقیق متمرکز بر آزمایش نانومواد باشد.

EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست EN ISO 10993-22 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ