استاندارد تست EN ISO 13408-6 برای جابجایی آسپتیک محصولات مراقبت های بهداشتی

آزمایشات دستگاه پزشکی

استاندارد تست EN ISO 13408-6 برای جابجایی آسپتیک محصولات مراقبت های بهداشتی

این بخش از ISO 13408-6 الزامات سیستم های ایزولاتور مورد استفاده برای پردازش آسپتیک را مشخص می کند و راهنمایی هایی را در مورد صلاحیت، آلودگی زیستی، اعتبارسنجی، عملکرد و کنترل سیستم های جداساز مورد استفاده برای پردازش آسپتیک محصولات مراقبت های بهداشتی ارائه می دهد.

استاندارد تست EN ISO 13408-6 برای جابجایی آسپتیک محصولات مراقبت های بهداشتی

  • این استاندارد الزامات سیستم های مانع دسترسی محدود (RABS) را مشخص نمی کند.
  • این استاندارد جایگزین الزامات نظارتی ملی مانند شیوه های تولید خوب (GMPs) یا الزامات خلاصه به طور خاص مربوط به حوزه های قضایی ملی یا منطقه ای نمی شود.
  • این استاندارد الزاماتی را برای جداسازهای مورد استفاده برای آزمایش عقیمی مشخص نمی کند. با این حال، برخی از اصول و اطلاعات موجود در این سند ممکن است در مورد این برنامه کاربردی باشد.
  • این استاندارد الزامات مهار ایمنی زیستی را تعریف نمی کند.


EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست EN ISO 13408-6 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ