رطوبت سازهای تنفسی EN ISO 8185 برای مصارف پزشکی، الزامات ویژه برای سیستم های مرطوب کننده تنفسی

آزمایشات دستگاه پزشکی

رطوبت سازهای تنفسی EN ISO 8185 برای مصارف پزشکی، الزامات ویژه برای سیستم های مرطوب کننده تنفسی

آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد EN ISO 8185 ارائه می دهد. استاندارد EN ISO 8185 شامل الزامات ایمنی ضروری و عملکرد ضروری سیستم‌های مرطوب‌کننده است.

رطوبت سازهای تنفسی EN ISO 8185 برای مصارف پزشکی، الزامات ویژه برای سیستم های مرطوب کننده تنفسی

همچنین شامل الزامات برای دستگاه‌های مشخص شده برای استفاده در سیستم‌های مرطوب‌سازی، مانند لوله‌های تنفس گرم (لوله‌های تنفسی با سیم گرم) و دستگاه‌هایی برای کنترل این لوله‌های تنفسی گرم‌شده (کنترل‌کننده‌های لوله تنفسی گرم‌شده). ISO 5367 سایر الزامات ایمنی و عملکرد را برای لوله های تنفسی مشخص می کند.

EN ISO 8185 همچنین شامل الزاماتی برای دستگاه‌های فعال HME (مبدلگر حرارت و رطوبت) است که به طور فعال گرما و رطوبت را برای افزایش سطح رطوبت گاز ارسالی از HME به بیمار اضافه می‌کند.

در مورد HME های غیرفعال که مقداری از رطوبت و گرمای بازدمی توسط بیمار را در طول دم و بدون افزودن گرما و رطوبت به راه هوایی باز می گرداند، اعمال نمی شود. ISO 9360-1 و ISO 9360-2 الزامات امنیتی و عملکرد را برای HME های غیرفعال مشخص می کند و روش هایی را برای آزمایش عملکرد توصیف می کند.

مرطوب کننده های تنفسی می توانند از گاز، برق و یا هر دو استفاده کنند. با این حال، EN ISO 8185 به عنوان یک استاندارد خاص بر اساس IEC 60601-1 تهیه شده است. این استاندارد الزامات کلی را برای تمام جنبه های ایمنی ارائه می دهد، نه فقط ایمنی الکتریکی، و بنابراین بیشتر الزامات برای رطوبت سازهای غیر الکتریکی قابل اعمال است.

استاندارد EN ISO 8185 برای دستگاه‌هایی که معمولاً به عنوان «رطوبت‌کننده‌های اتاق» یا مرطوب‌کننده‌های مورد استفاده در سیستم‌های گرمایش، تهویه و تهویه مطبوع یا مرطوب‌کننده‌های موجود در دستگاه‌های جوجه‌کشی کودک شناخته می‌شوند، اعمال نمی‌شود.

EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست EN ISO 8185 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ