IEC 60601-1-2 برای ایمنی اولیه و عملکرد ضروری تجهیزات پزشکی (ME) و سیستم های تجهیزات پزشکی در حضور اختلالات الکترومغناطیسی و اختلالات الکترومغناطیسی منتشر شده توسط سیستم های تجهیزات پزشکی اعمال می شود.
این استاندارد الزامات و آزمایش‌های سازگاری الکترومغناطیسی تجهیزات و سیستم‌ها را مشخص می‌کند و اساس الزامات و آزمایش‌های سازگاری الکترومغناطیسی را در استانداردهای خاص تشکیل می‌دهد. سطحی کمتر یا مساوی با سطح ایمنی که در آن تجهیزات یا سیستم الزامات قانونی قابل اجرا را برآورده می کند.
وجود استانداردهای انتشار الکترومغناطیسی برای حفاظت از موارد زیر ضروری است:
وجود الزامات ایمنی الکترومغناطیسی برای اطمینان از ایمنی تجهیزات و سیستم ها ضروری است. سطوح تست ایمنی مشخص شده در این استاندارد (سطوح آزمون IEC 60601) محدوده موجود در محیط استفاده عمومی پزشکی را نشان می دهد.
در قرن چهارم، تعدادی از تغییرات در مورد ایمنی الکترومغناطیسی ایجاد شد. اجرای سطوح ایمنی بالاتر در مقایسه با ویرایش سوم IEC 4-60601-1، از جمله هماهنگ سازی و تغییرات در رویه ها.
از آنجایی که IEC 60601-1-2 یک استاندارد مکمل استاندارد بین المللی ایمنی پزشکی IEC است، 60601-1-2 توسط بسیاری از کشورها پذیرفته شده است. بنابراین، عدم تطابق
آوردن تجهیزات ME به بازار در بخش قابل توجهی از جهان، بازده سرمایه گذاری بالقوه سازنده را افزایش می دهد.
خدمات تست IEC60601-1-2 توسط EUROLAB به مشاغل در محدوده آزمایشات دستگاه های پزشکی ارائه می شود.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
