تجهیزات الکتریکی پزشکی IEC 60601-2-5 - الزامات ویژه برای ایمنی اولیه و عملکرد اولیه تجهیزات فیزیوتراپی اولتراسونیک

آزمایشات دستگاه پزشکی

تجهیزات الکتریکی پزشکی IEC 60601-2-5 - الزامات ویژه برای ایمنی اولیه و عملکرد اولیه تجهیزات فیزیوتراپی اولتراسونیک

IEC 60601-2-5 برای ایمنی اولیه و عملکرد اولیه تجهیزات فیزیوتراپی اولتراسونیک اعمال می شود، که از یک مبدل دایره ای بدون تمرکز در هر سر درمان استفاده می کند و پرتوهای ساکن عمود بر روی سر درمان را ایجاد می کند. این استاندارد همچنین برای تجهیزات فیزیوتراپی اولتراسونیک که برای جبران یا تسکین بیماری، آسیب یا ناتوانی استفاده می شود، قابل اجرا است. این نسخه یک بازنگری فنی است. شماره گذاری برای مطابقت با IEC 60601-1 (ویرایش سوم) اصلاح شده است.

تجهیزات الکتریکی پزشکی IEC 60601-2-5 - الزامات ویژه برای ایمنی اولیه و عملکرد اولیه تجهیزات فیزیوتراپی اولتراسونیک

در مورد تجهیزات ترکیبی (به عنوان مثال، تجهیزات ارائه شده با یک عملکرد اضافی یا بخشی که برای تحریک الکتریکی استفاده می شود)، آن تجهیزات باید با هر استاندارد خاصی که الزامات ایمنی را برای عملکرد اضافی مشخص می کند مطابقت داشته باشد. اگر یک مقاله یا زیرمجموعه به طور خاص در نظر گرفته شده است که فقط برای تجهیزات ME یا فقط سیستم‌های ME اعمال شود، عنوان و محتوای آن مقاله یا زیرمجموعه باید چنین باشد. اگر اینطور نیست، مورد یا بند فرعی هم برای تجهیزات ME و هم برای سیستم های ME مرتبط اعمال می شود.


این استاندارد خاص برای موارد زیر اعمال نمی شود:

  • تجهیزاتی که در آن ابزار با امواج فراصوت (به عنوان مثال، تجهیزات مورد استفاده در جراحی یا دندانپزشکی) کار می کند.
  • تجهیزاتی که از امواج پالس اولتراسوند متمرکز برای از بین بردن توده هایی مانند سنگ (لیتوتریت) در کلیه ها یا مثانه استفاده می کند.
  • دستگاه فیزیوتراپی اولتراسونیک با استفاده از امواج پالس اولتراسوند متمرکز.

EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست IEC 60601-2-5 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

 

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ