هدف IEC 62366 تنظیم کاربرد مهندسی قابلیت استفاده در دستگاه‌های پزشکی است. این استاندارد فرآیندی را تعریف می کند که توسط آن یک سازنده می تواند قابلیت استفاده مرتبط با ایمنی یک دستگاه پزشکی را تجزیه و تحلیل، تعیین، توسعه و ارزیابی کند. این فرآیند به سازنده کمک می کند تا خطرات مربوط به استفاده عادی از دستگاه پزشکی را تجزیه و تحلیل و کاهش دهد. این استاندارد همچنین سازنده را قادر می سازد تا خطرات مربوط به استفاده غیرعادی از دستگاه را شناسایی کند. با این حال، این استاندارد نمی تواند چنین خطراتی را تحلیل یا کاهش دهد.
ارائه یک فایل مهندسی قابلیت استفاده (UEF) برای دستگاه پزشکی شامل موارد زیر است:
EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست IEC 62366 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
