استاندارد IEC/EN 60601-1-12 یک استاندارد تکمیلی برای الزامات عمومی برای ایمنی ضروری و عملکرد ضروری ایجاد می کند که از این پس استاندارد عمومی نامیده می شود. در عمل پزشکی، تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی به طور فزاینده ای برای نظارت، درمان یا تشخیص بیماران در محیط خدمات اورژانس پزشکی استفاده می شود.
ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی در این محیط کنترل نشده و خشن مایه نگرانی است. این استاندارد مکمل با ورودی پزشکان، مهندسان و تنظیم کننده ها توسعه یافته است. اصطلاحات، الزامات، توصیه‌ها و راهنمایی‌های کلی این استاندارد تکمیلی برای تولیدکنندگان تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستمهای الکتریکی پزشکی و کمیته‌های فنی مسئول توسعه استانداردهای خاص مفید است.
این استاندارد بین‌المللی در مورد ایمنی ضروری و عملکرد ضروری تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستمهای الکتریکی پزشکی که سازندگان آنها برای استفاده در EMS در نظر گرفته‌اند، همانطور که در دستورالعمل‌های استفاده مشخص شده است، اعمال می‌شود که از این پس به عنوان تجهیزات ME و سیستمهای ME نامیده می‌شود.
هدف از این استاندارد تکمیلی حمل و نقل با تجهیزات ME و سیستم های ME است که به صحنه اضطراری منتقل شده و در آن استفاده می شود، جایی که شرایط محیطی با شرایط داخلی متفاوت است. هدف از این استاندارد تکمیلی، مشخص کردن الزامات عمومی علاوه بر استاندارد عمومی و ایجاد مبنایی برای استانداردهای خاص است.
این استاندارد با مشارکت پزشکان ، مهندسان و تنظیم کنندگان تهیه شده است. هدف از این استاندارد اطمینان ، تهیه الزامات عمومی برای دستگاهها و سیستمهای پزشکی است که در یک محیط اضطراری منتقل و مورد استفاده قرار می گیرند و همچنین در شرایط فضایی متفاوت از شرایط محیط مورد استفاده قرار می گیرند.
چند استاندارد ضروری است که در هنگام اجرای استاندارد IEC 60601-1-12 به آنها اشاره می شود: ) ، IEC 60068 (درجه حفاظت ارائه شده توسط محفظه ها ، کد IP) و IEC 2-27 (الزامات عمومی برای تجهیزات الکتریکی پزشکی ، ایمنی اساسی و عملکرد اساسی).
سازمان ما در میان مطالعات متعدد تست، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی، با کارکنان آموزش دیده و متخصص و تجهیزات پیشرفته فن آوری، در چارچوب استانداردهای ملی و بین المللی، IEC / EN 60601-1-12 تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1-12 : الزامات عمومی برای امنیت پایه و عملکرد پایه - خدمات استاندارد تضمینی.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
