در عمل پزشکی، تجهیزات الکتریکی پزشکی به طور فزاینده ای برای مشاهده و درمان بیماران استفاده می شود. خطاهای عملیاتی به دلیل در دسترس نبودن تجهیزات الکتریکی پزشکی ناکافی به یک نگرانی فزاینده تبدیل شده است. بسیاری از تجهیزات الکترونیکی پزشکی که بدون بکارگیری فرآیند مهندسی قابلیت استفاده توسعه یافته اند، یادگیری و استفاده از آنها بصری و دشوار نیست. با بهبود مراقبت های بهداشتی، اپراتورهای کمتر ماهر، از جمله خود بیماران، اکنون از تجهیزات الکتریکی پزشکی استفاده می کنند، در حالی که خود تجهیزات الکتریکی پزشکی پیچیده تر می شوند. در زمان‌های ساده‌تر، اپراتور تجهیزات الکتریکی پزشکی می‌تواند با یک رابط اپراتور-تجهیزات مبهم و مشکل‌ساز مقابله کند. طراحی تجهیزات الکتریکی پزشکی قابل استفاده یک تلاش چالش برانگیز است.
ویرایش های اول و دوم IEC 60601-1-6 و EN 60601-1-6 یک فرآیند مهندسی قابلیت استفاده متناسب با نیازهای تولیدکنندگان تجهیزات الکتریکی پزشکی را تعریف کردند. آنها راهنمایی هایی را در مورد نحوه اجرا و اجرای فرآیند برای بهبود ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی ارائه کردند.
آزمون IEC/EN 60601-1-6 نه تنها برای سازندگان تجهیزات الکتریکی پزشکی، بلکه برای کمیته های فنی مسئول تهیه استانداردهای تجهیزات الکتریکی پزشکی خاص نیز مفید است. لازم به ذکر است که آزمایشات بالینی انجام شده بر اساس ISO 14155-1 و تست قابلیت استفاده برای تأیید یا اعتبارسنجی طبق این استاندارد دو فعالیت اساساً متفاوت هستند و نباید با هم اشتباه گرفته شوند.
EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست IEC 60601-1-6 و EN 60601-1-6 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
