IEC EN 60601-2-31 تجهیزات پزشکی الکتریکی - تست ایمنی اولیه پیس میکرها

آزمایشات دستگاه پزشکی

IEC EN 60601-2-31 تجهیزات پزشکی الکتریکی - تست ایمنی اولیه پیس میکرها

EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده آزمایش IEC EN 60601-2-31 ارائه می دهد. این استاندارد معیارها و روش‌های تست ایمنی و عملکرد را توصیف می‌کند که باید در طراحی و ساخت ضربان‌سازهای خارجی که با منبع برق داخلی کار می‌کنند در نظر گرفته شوند.

IEC EN 60601-2-31 تجهیزات پزشکی الکتریکی - تست ایمنی اولیه پیس میکرها

این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 60601-2-31 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-31: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز ضربان سازهای خارجی با منبع تغذیه داخلی.

این استاندارد شامل قسمتهای قابل کاشت دستگاههای پزشکی فعال و ضربان سازهای خارجی نیست که بتوانند مستقیم یا غیرمستقیم به شبکه تأمین متصل شوند.

در آخرین به روزرسانی استاندارد IEC 60601-2-31 ، نیاز آزمایش کاهش انرژی حذف شده است ، آزمایش قرار گرفتن در معرض دفیبریلاسیون خارجی به طور کامل تجدید نظر شده است ، حذف تخلیه هوا فقط در آزمایشات ایمنی ESD حذف شده است و ISO 14708-2 برای ضربان سازهای بین المللی و ISO 14117 برای EMC حذف شده است. انطباق با استاندارد حاصل شده است.

چند استاندارد که در اجرای استاندارد IEC 60601-2-31 ضروری هستند: دستگاه ها) و ISO 60601-1 (دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال).

قلب برخلاف سایر اعضای بدن عضوی است که تکانه های الکتریکی را ایجاد و منتقل می کند. به نوعی شبکه برق خود را دارد. این سیستم در برخی موارد ضربان قلب را تندتر می کند. مشکل این تمرکز هشدار دهنده در سیستم الکتریکی قلب، وضعیتی است که بر سلامتی تأثیر می گذارد. به همین دلیل است که از ضربان ساز استفاده می شود.

EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست IEC EN 60601-2-31 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ