آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد ISO 10993-11 ارائه می دهد. این استاندارد الزامات را مشخص می کند و راهنمایی در مورد روش هایی که باید در ارزیابی پتانسیل مواد دستگاه پزشکی برای ایجاد واکنش های نامطلوب سیستمیک دنبال شوند، ارائه می دهد.
این سند به ارزیابی سمیت کلی سیستمیک می پردازد، نه سمیت اندام هدف خاص یا سیستم اندام.
با توجه به تنوع گسترده وسایل پزشکی و مواد و کاربردهای آنها، این استاندارد بیش از حد تجویزی نیست. ضمن پرداختن به جنبه‌های روش‌شناختی خاصی که باید در طراحی آزمایش‌های سمیت سیستمیک در نظر گرفته شوند، طراحی مطالعه مناسب باید به‌طور منحصربه‌فرد با ماهیت مواد دستگاه و کاربرد بالینی مورد نظر آن طراحی شود.
در حالی که برخی از آزمایش‌های سمیت سیستمیک (مثلاً مطالعات طولانی‌مدت کاشت یا سمیت پوستی) ممکن است برای مطالعه اثرات موضعی، سرطان‌زا یا تولید مثلی و همچنین اثرات سیستمیک طراحی شوند، این استاندارد فقط بر جنبه‌هایی از چنین مطالعاتی تمرکز می‌کند که برای پرداختن به سیستمیک در نظر گرفته شده است. اثرات مطالعات با هدف پرداختن به سایر نقاط پایانی سم شناسی در ISO 10993-3، ISO 10993-6، ISO 10993-10 و ISO/TS 10993-20 پوشش داده شده است.
EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست ISO 10993-11 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
