ISO 14117 دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال، سازگاری الکترومغناطیسی، تست استاندارد برای ضربان سازهای قابل کاشت

آزمایشات دستگاه پزشکی

ISO 14117 دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال، سازگاری الکترومغناطیسی، تست استاندارد برای ضربان سازهای قابل کاشت

آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد ISO 14117 ارائه می دهد. این استاندارد روش‌های آزمایشی را برای ارزیابی سازگاری الکترومغناطیسی (EMC) دستگاه‌های قلبی عروقی قابل کاشت فعال مشخص می‌کند که یک یا چند درمان را برای برادی کاردی، تاکی کاردی و همگام‌سازی مجدد قلب در ارتباط با سیستم‌های سرب وریدی ارائه می‌کند.

ISO 14117 دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال، سازگاری الکترومغناطیسی، تست استاندارد برای ضربان سازهای قابل کاشت

این استاندارد برای ژنراتورهای پالس مورد استفاده با لیدهای اندوکاردیال یا اپی کاردیال طراحی شده است. در زمان این نسخه، نویسندگان متوجه شدند که فناوری‌هایی که از سرنخ‌های اندوکاردیال یا سرنخ‌های اپی‌کاردیال استفاده نمی‌کنند در حال ظهور هستند و نیاز به انطباق با این بخش دارند. چنین انطباق هایی به صلاحدید سازندگانی که از این فناوری ها استفاده می کنند واگذار می شود.

این استاندارد همچنین الزامات محافظت از این دستگاه‌ها را در برابر میدان‌های EM که در یک محیط درمانی با آن مواجه می‌شوند، مشخص می‌کند و مستندات همراه لازم را تعریف می‌کند و اطلاعاتی را در مورد سطوح ایمنی مورد انتظار به تولیدکنندگان امیتر EM ارائه می‌دهد.

EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست ISO 14117 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ