آزمایشگاه EUROLAB خدمات تست و انطباق را در محدوده استاندارد ISO 20072 ارائه می دهد. ISO 20072 برای طراحی، برچسبگذاری، دستورالعملهای استفاده، و الزامات آزمایش دستگاههای تحویل داروی آئروسل یکبار و چندمصرف دستی (ADDDs) که برای تحویل داروی آئروسل اندازهگیری شده یا از پیش اندازهگیری شده از طریق زیر اعمال میشود:
این استاندارد بین المللی برای هر دو دستگاه قابل شارژ و یکبار مصرف برای استفاده شخصی اعمال می شود.
ISO 20072 برای تایید طراحی دستگاه طراحی شده است، نه ارزیابی کیفیت محصول دارویی. هدف این استاندارد بینالمللی این است که از طریق آزمایش آزمایشگاهی (در شرایط آزمایشگاهی) تأیید کند که طرح ADDD به طور مداوم با مشخصات طراحی سازنده مطابقت دارد، مشخصات عملکرد دستگاه و آزمایش اعتبار سیستم را برآورده میکند، که هم از ارزیابی ریسک تعیین و هم ارزیابی میشوند.
مواردی وجود دارد که این استاندارد توسط استاندارد ISO 27427 پوشش داده می شود. استفاده در نظر گرفته شده از دستگاه های انتقال داروی آئروسل و ارزیابی خطر دستگاه تعیین می کند که تولید کننده کدام استاندارد بین المللی را برای تأیید طراحی انتخاب کرده است. به طور خلاصه ، این استاندارد فرآیند تعیین تأیید طراحی دستگاه های تحویل داروی آئروسل همراه با مشخصات عملکرد دستگاه مبتنی بر ریسک را با داروی دستگاه ، دارونما یا داروی نماینده توصیف می کند.
EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست ISO 20072 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.