این استاندارد در مورد ایمنی اولیه و عملکرد پایه یک ونتیلاتور با لوازم جانبی آن، که از این پس به عنوان تجهیزات ME نامیده می شود، اعمال می شود.
این استاندارد همچنین در مورد لوازم جانبی که توسط سازندگان آنها برای اتصال به یک سیستم تنفسی ونتیلاتور یا به یک تهویه در نظر گرفته شده است، اعمال می شود، جایی که ویژگی های این لوازم جانبی ممکن است بر ایمنی اساسی یا عملکرد ضروری ونتیلاتور تأثیر بگذارد.
این استاندارد برای تجهیزات ME یا سیستم ME که در حالت عملیاتی ونتیلاتور برای بیمارانی که صرفاً به CVC وابسته نیستند، اعمال نمی شود.
این استاندارد فقط برای تجهیزات ME که برای افزایش تهویه بیماران تنفس خود به خودی در یک مرکز مراقبت های بهداشتی حرفه ای طراحی شده اند، اعمال نمی شود.
EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست ISO 80601-2-12 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
