ISO 80601-2-58 تجهیزات الکتریکی پزشکی - تست ایمنی اولیه دستگاه های برداشتن لنز و دستگاه های ویترکتومی

آزمایشات دستگاه پزشکی

ISO 80601-2-58 تجهیزات الکتریکی پزشکی - تست ایمنی اولیه دستگاه های برداشتن لنز و دستگاه های ویترکتومی

EUROLAB به همراه آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده تست ISO 80601-2-58 ارائه می دهد. این استاندارد دستگاه های برداشتن لنز و دستگاه های ویترکتومی برای جراحی چشم و این موارد را پوشش می دهد. تجهیزات الکتریکی پزشکی، که از این پس به عنوان تجهیزات ME نامیده می شود. این تجهیزات برای ایمنی اولیه و عملکرد اولیه لوازم جانبی مربوطه که می توانند به تجهیزات متصل شوند، اعمال می شود.

ISO 80601-2-58 تجهیزات الکتریکی پزشکی - تست ایمنی اولیه دستگاه های برداشتن لنز و دستگاه های ویترکتومی

خطرات ذاتی عملکرد فیزیولوژیکی مورد نظر تجهیزات ME یا سیستم های ME تحت پوشش این استاندارد مشمول الزامات خاص در این استاندارد نیستند، مگر در بند 7.2.13 و 8.4.1 استاندارد عمومی.

این ویرایش دوم شامل نظراتی است که در طی تصویب ویرایش اول به عنوان دستورالعمل تجهیزات پزشکی اروپا و اصلاحیه‌هایی که برای در نظر گرفتن نظرات سایر کمیته‌های ملی در طول نهایی‌سازی ویرایش اول این استاندارد انجام شده است.

EUROLAB به تولیدکنندگان با انطباق تست ISO 80601-2-58 کمک می کند. کارشناسان تست ما با ماموریت و اصول کاری حرفه ای خود، بهترین خدمات و فرآیند تست کنترل شده را در آزمایشگاه های ما به شما، تولید کنندگان و تامین کنندگان ما ارائه می دهند. به لطف این خدمات، کسب و کارها خدمات تست موثرتر، با کارایی و کیفیت بالا را دریافت می کنند و خدمات ایمن، سریع و بدون وقفه را به مشتریان خود ارائه می دهند.

اکنون پیشنهاد دهید

برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.

واتساپ