TS EN 60601-1-9 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 1-9: ویژگی های عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: ویژگی های طراحی محیطی آگاهانه

استاندارد IEC 60601-1-9 که توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، وابسته سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، با در نظر گرفتن تمام مراحل چرخه عمر محصول ، برای بهبود تأثیرات زیست محیطی در کل طیف تجهیزات الکتریکی پزشکی طراحی شده است.

این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN 60601-1-9 - قسمت 1-9: ویژگی های عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز - استاندارد کمکی: ویژگی هایی برای طراحی آگاه از محیط زیست.

چرخه عمر محصول به مدیریت مشخصات محصول ، طراحی ، تولید ، فروش ، تدارکات ، نصب ، استفاده و فرآیندهای پایان عمر دستگاه های الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی اشاره دارد. به این ترتیب ، به منظور بهبود اثرات زیست محیطی دستگاه ها و سیستم های پزشکی ، هدف آن حفاظت از محیط زیست و سلامت انسان در برابر مواد خطرناک ، محافظت از مواد اولیه و انرژی ، تولید زباله به حداقل رسانده و اثرات بد زیست محیطی مرتبط با ضایعات از بین می رود. استاندارد IEC 60601-1-9 معیارهای لازم برای دستیابی به این هدف را تعیین می کند.

جنبه های زیست محیطی دستگاه ها و سیستم های پزشکی باید از مراحل برنامه ریزی و طراحی تعیین شود. علاوه بر این ، شناسایی جنبه های زیست محیطی در اسرع وقت مزایای بی شماری از کسب و کارها از هزینه های پایین تا نوآوری به همراه دارد. با ادامه پیشرفت های علم و فناوری ، این استاندارد همچنان در حال توسعه است.

حفاظت از محیط زیست عنصری از فرآیند مدیریت کل خطر است که طبق استاندارد مورد نیاز است. قابل قبول بودن اثرات زیست محیطی تجهیزات الکتریکی پزشکی ، استفاده در نظر گرفته شده از محصول ، عملکرد آن ، ایمنی ، هزینه ، متعادل با عوامل دیگر مانند بازارپذیری ، کیفیت و الزامات نظارتی آن.

آزمایشات مطابق با استاندارد IEC 60601-1-9 نیز توسط سازمان ما در محدوده آزمایشات دستگاه های پزشکی انجام می شود.