TS EN 60601-2-21 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-21: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز گرمکن های کودک تابشی

استاندارد IEC 60601-2-21 که توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، وابسته سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، استاندارد ویژه ای است و الزامات ایمنی بخاری های تابشی کودک را توصیف می کند. اما اگر سازنده ثابت کرده باشد که خطرات موجود در دستگاه در مقایسه با سود حاصل از درمان با نشان دادن معیارهای ایمنی معادل در پرونده مدیریت ریسکی که تهیه کرده است ، در سطح قابل قبولی است ، از کاربرد این استاندارد چشم پوشی می شود.قابل قبول

این استاندارد در کشور ما توسط انستیتوی استاندارد ترکیه با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 60601-2-21 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-21: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز گرمکن های کودک تابشی.

هدف از استاندارد IEC 60601-2-21 ایجاد الزامات اساسی اساسی ایمنی و عملکردی برای بخاری های تابشی کودک است که خطرات بیمار و اپراتور را به حداقل می رساند ، و توضیح روش های آزمایشی که می تواند مطابقت با الزامات را تأیید کند.

گرمکن های کودک تابشی دستگاه های الکتریکی پزشکی هستند که برای نوزادان تازه متولد شده استفاده می شوند و پشتیبانی لازم را از کودک برای دریافت همان دمایی که کودک در رحم احساس می کند ، فراهم می کنند. این تجهیزات پزشکی یک واحد مراقبت از نوزاد است که در بیمارستان ها ، بخش های نوزادان و نوزادان ، بخش های مراقبت ویژه نوزادان ، اتاق های زایمان و عمل استفاده می شود. این واحد دارای سیستم توزیع گرمایی همگن و کنترل دمای پایدار است. هنگامی که کودک به دنیا می آید ، تحت گرم کننده تابشی قرار می گیرد و از نظر کافی بودن تنفس و گردش خون بررسی می شود. علاوه بر این ، طراحی های مختلف گرمکن های کودک با تابش باعث می شود تا مداخلات لازم در مراقبت های ویژه ، مداخلات پس از زایمان و جراحی برای کودک انجام شود. معمولاً از گرمکن کودک تابشی فقط برای گرم کردن تخت استفاده می شود. کودک را برهنه روی آن می گذارند و گرم می کنند.

آزمایشات مطابق با استاندارد IEC 60601-2-21 نیز توسط سازمان ما در محدوده آزمایشات دستگاه های پزشکی انجام می شود.