استاندارد IEC 60601-2-27 ، تهیه شده توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، وابسته سازمان استاندارد بین المللی (ISO) ، تجهیزات مانیتورینگ الکتروکاردیوگرافی را که در داخل و خارج از بیمارستان استفاده می شود ، مانند آمبولانس و حمل و نقل هوایی را پوشش می دهد. این استاندارد خاص همچنین در مورد سیستم های دور سنجی ECG که در محیط بیمارستان استفاده می شود ، اعمال می شود.
این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 60601-2-27 تجهیزات پزشکی الکتریکی - قسمت 2-27: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مورد نیاز تجهیزات نظارت بر الکتروکاردیوگرافی.
این استاندارد معیارهای دستگاه های نظارت بر الکتروکاردیوگرافی را برای استفاده در شرایط کنترل نشده و دشوار محیطی ، مانند آمبولانس و حمل و نقل هوایی ، در خارج از محیط بیمارستان توصیف می کند. علاوه بر این ، اگر استانداردهای دیگری برای این محیط های استفاده وجود داشته باشد ، این معیارها نیز اعمال می شوند. با این حال ، این استاندارد در دستگاه های نظارت بر الکتروکاردیوگرافی که برای مصارف خانگی طراحی شده اند ، اعمال نمی شود. با این وجود ، تولیدکنندگان باید معیارهای مربوط به این استاندارد را در برنامه های تولیدی خود متناسب با کاربرد مورد نظر خود در نظر بگیرند.
نظارت سرپایی (هولتر) ، نظارت بر ضربان قلب جنین ، نظارت بر رشد اندام و سایر دستگاه های ضبط ECG شامل این استاندارد نیست.
کمیسیون مستقل انتخابات استانداردهای زیر که در هنگام اجرای استاندارد 60601-2-27 به آنها اشاره شده ضروری است: IEC 60601-1-2 (سازگاری الکترومغناطیسی) ، IEC 60601-1-8 (الزامات عمومی ، آزمایشات و راهنمایی سیستم های هشدار در تجهیزات الکتریکی پزشکی و سیستم های الکتریکی پزشکی) ، IEC 60601-2-2 (الزامات خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد اساسی تجهیزات جراحی با فرکانس بالا و لوازم جانبی جراحی با فرکانس بالا) ، IEC 60601-2-25 (قوانین خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد اساسی دستگاه های الکتروکاردیوگرافی) و IEC 60601-2- 49 (الزامات خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد اساسی تجهیزات نظارت بر بیمار چند منظوره)
آزمایشات مطابق با استاندارد IEC 60601-2-27 نیز توسط سازمان ما در محدوده آزمایشات دستگاه های پزشکی انجام می شود.
برای دریافت قرار ملاقات، برای دریافت اطلاعات دقیق تر و یا درخواست ارزیابی، می توانید از ما بخواهید فرم ما را پر کند و به شما برسد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی متحد (UAF), آژانس اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) ve بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط نهاد اعتباربخشی. نهاد اعتباربخشی بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) نیز یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
