تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN 60601-2-4 - قسمت 2-4: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مهم دفیبریلاتورهای قلب

استاندارد IEC 60601-2-4 که ​​توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، یک سازمان وابسته به سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، معیارهای اساسی ایمنی و عملکرد اساسی دفیبریلاتورهای قلبی (دستگاه هایی که به قلب اجازه می دهد به ریتم طبیعی قلب برگردد) را توصیف می کند. . این استاندارد در کشور ما توسط موسسه استاندارد ترکیه با عنوان زیر منتشر شده است: تجهیزات پزشکی الکتریکی TS EN 60601-2-4 - قسمت 2-4: ویژگی های خاص برای ایمنی اساسی و عملکرد مهم دفیبریلاتورهای قلب.

دستگاه های الکتریکی به نام دفیبریلاتور برای بازگشت ضربان غیر طبیعی قلب به ریتم طبیعی قلب استفاده می شود. هنگامی که انرژی الکتریکی با این دستگاه شوک می یابد ، قلب از خارج تحریک شده و منقبض می شود. از این تجهیزات پزشکی در درمان اختلالات ریتم قلب نیز استفاده می شود. همچنین دستگاه های قابل حمل با ابعاد کوچک وجود دارند که قادر به تجزیه و تحلیل ریتم قلب ، تأمین گردش خون در صورت لزوم و استفاده از الکتروشوک هستند که قلب را به ریتم طبیعی باز می گرداند.

دفیبریلاتورها در میان تجهیزات پزشکی پر خطر در نظر گرفته می شوند. برای جلوگیری از سوf عملکرد این دستگاه در حین استفاده از آن ، باید هر شش ماه یکبار اندازه گیری تست و کالیبراسیون طبق استانداردهای بین المللی انجام شود. هشدارهای مختلفی روی دستگاه وجود دارد.

به طور خلاصه ، ریتم تکان دهنده با دستگاه های دفیبریلاتور تعریف می شود ، ریتم پیچیده اصلاح می شود ، وضعیت بیمار کنترل می شود و الکتروکاردیوگرام بیمار دیده می شود.

استانداردهای زیر که در هنگام اجرای استاندارد 60601-2-4 به آنها اشاره شده ضروری است: IEC 60601-1-2 (تجهیزات الکتریکی پزشکی ، الزامات عمومی برای ایمنی اساسی و عملکرد اساسی ، سازگاری الکترومغناطیسی) ، IEC 61000-4-2 ، سازگاری الکترومغناطیسی ، الکترواستاتیک تست ایمنی تخلیه) و ISO 15223-1 (برچسب دستگاه های پزشکی ، برچسب گذاری و نمادهایی که باید استفاده شود).

آزمایشات مطابق با استاندارد IEC 60601-2-4 نیز توسط سازمان ما در محدوده آزمایشات دستگاه های پزشکی انجام می شود.