TS EN 60601-3-1 تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 3-4: قانون عملکرد اساسی اکسیژن و دی اکسید کربن برای تجهیزات کنترل فشار جزئی که از طریق پوست عبور می کنند

استاندارد IEC 60601-3-1 که توسط کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) ، وابسته سازمان استاندارد بین المللی (ISO) تهیه شده است ، استاندارد ویژه ای است که نیازهای اساسی برای عملکرد اکسیژن و دی اکسید کربن را برای نظارت بر فشار جزئی از سطح پوست تعیین می کند. این استاندارد در کشور ما توسط م Instituteسسه استاندارد ترکیه با عنوان زیر منتشر شده است: TS EN 60601-3-1 تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 3-4: قانون عملکرد اساسی اکسیژن و دی اکسید کربن برای تجهیزات نظارت بر فشار جزئی که از طریق پوست عبور می کنند.

این استاندارد در مورد مانیتورهای جلدی که برای بزرگسالان ، کودکان و نوزادان تازه به دنیا آمده استفاده می شود و شامل استفاده از این دستگاه ها برای زایمان و نظارت بر جنین است. این استاندارد در مورد اکسی مترهای اشباع هموگلوبین یا دستگاههایی که روی سطح پوست مانند غشاهای مخاطی اعمال می شوند ، اعمال نمی شود.

روش کنترل فشار جزئی اکسیژن و دی اکسیدکربن که از طریق پوست عبور می کند ، روشی است که برای بیمارانی که نیاز به نظارت دائمی بر اکسیژن و دی اکسید کربن با حداقل خونرسانی دارند ، نیازی به مداخله جراحی ندارد و کاربرد آن بسیار ساده است. در نوزادان و نوزادان ، این روش نظارت اطلاعات بالینی بسیار مفیدی را ارائه می دهد. با این حال ، اخیراً از روش جلدی برای کودکان بزرگتر و بزرگسالان استفاده شده است. از روشهای دیگر نیز برای کنترل مداوم دی اکسید کربن در بزرگسالان استفاده می شود ، اما این روش ها باعث مشکلات سازگاری یا نیاز به مداخله جراحی می شوند.

در این راستا ، تجهیزات نظارت بر فشار جزئی اکسیژن و دی اکسیدکربن که از سطح پوست عبور می کنند ، از یک منطقه مهم استفاده می کنند و مطابق با استاندارد IEC 60601-3-1 انجام می شوند که معیارهای اساسی عملکرد این دستگاه ها را تعیین می کند. آزمونها مهم هستند.

آزمایشات مطابق با استاندارد IEC 60601-3-1 نیز توسط سازمان ما در محدوده آزمایشات دستگاه های پزشکی انجام می شود.