EN ISO 11737-1 Stérilisation des produits de soins de santé - Méthodes microbiologiques - Détermination de la population de micro-organismes sur les produits

Cette norme fournit des conseils sur la façon de compter et de caractériser les micro-organismes dans les produits de santé, aidant les utilisateurs à indiquer le succès de la stérilisation.

À qui s'adresse la norme EN ISO 11737-1 ;

• Fabricants de dispositifs médicaux
• prestataires de services de stérilisation
• Autres professionnels chargés de la stérilisation
   

Un produit de santé stérile est un produit exempt de micro-organismes vivants. Pour que la stérilisation réussisse, la présence et la nature des bactéries et autres micro-organismes doivent être adéquatement prédites. À cette fin, la présente norme fournit des orientations sur le dénombrement et la caractérisation microbienne de la population viable de micro-organismes sur ou dans un produit de santé, un ingrédient, une matière première ou un emballage.

Norme EN ISO 11737-1 ;

• Fournit des conseils détaillés et fiables sur les tests de biocharge
• Prend en charge l'utilisation d'une terminologie commune dans les processus de stérilisation
• Aide à augmenter la confiance dans vos produits
• Aide à gérer les risques

EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests EN ISO 11737-1. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.