EN ISO 3826-1 Récipients en plastique pliables pour composants sanguins - Test pour récipients conventionnels

Tests médicaux

EN ISO 3826-1 Récipients en plastique pliables pour composants sanguins - Test pour récipients conventionnels

EUROLAB, avec ses laboratoires accrédités à la pointe de la technologie et son équipe d'experts, fournit des services de test précis et rapides dans le cadre des tests EN ISO 3826-1. Cette norme spécifie les exigences, y compris les exigences de performance pour les conteneurs stériles pliables, ventilés, les conteneurs en plastique complets avec des orifices de sortie de tube de collecte, une aiguille intégrée et des tubes de transfert en option pour la collecte.

EN ISO 3826-1 Récipients en plastique pliables pour composants sanguins - Test pour récipients conventionnels

Stockage, traitement, transport, séparation et administration du sang et des composants sanguins. Les récipients en plastique peuvent contenir des solutions anticoagulantes ou conservatrices selon l'application envisagée. Cette norme s'applique également aux unités de conteneurs en plastique multiples, par exemple les unités doubles, triples, quadruples ou multiples.

Sauf indication contraire, tous les tests indiqués dans ce document sont valables pour le récipient en plastique préparé prêt à l'emploi. Cette norme ne s'applique pas aux récipients en plastique avec filtres intégrés.

Les fabricants ou fournisseurs de récipients en plastique sont tenus de divulguer confidentiellement aux autorités de contrôle tous les détails des matières plastiques et des composants des matériaux, leurs méthodes de production et les détails de production, sur demande.

La déleucocytation universelle est obligatoire dans divers pays. Ce document est considéré comme une base pour d'autres normes impliquant des innovations techniques.

EUROLAB aide les fabricants à se conformer aux tests EN ISO 3826-1. Nos experts en tests, avec leur mission et leurs principes de travail professionnels, vous fournissent, à vous, fabricants et fournisseurs, le meilleur service et un processus de test contrôlé dans nos laboratoires. Grâce à ces services, les entreprises bénéficient de services de test plus efficaces, plus performants et de qualité et fournissent un service sûr, rapide et ininterrompu à leurs clients.

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